Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk nytta av anti-MCV-antikroppar, anti-CCP-antikroppar och RF vid RA

19 juli 2017 uppdaterad av: Ayat salah, Assiut University

Diagnostisk nytta av anti-muterade citrullinerade vimentinantikroppar, anticykliska citrullinerade peptidantikroppar och reumatoid faktor vid reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk systemisk sjukdom som främst drabbar synovium, vilket leder till ledskador och benförstörelse (Gravallese E, 2002). Det är förmodligen den vanligaste autoimmuna sjukdomen, den är tre gånger vanligare hos kvinnor jämfört med män och uppträder vanligtvis i medelåldern (poulsom och charles, 2016). Tidig diagnos av RA och dess tidig behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel leder till för bättre kontroll och mindre ledskador. Därför är det mycket viktigt att hitta en acceptabel serologisk markör för att kunna ställa en tidig diagnos och initiera tidig behandling för att undvika komplikationer och funktionsnedsättning (Orozco C, och Olsen, 2006)

Olika serumbiomarkörer används för att diagnostisera RA, inklusive många autoantikroppar. Men endast reumatoid faktor (RF) och anticykliska citrullinerade peptid (anti-CCP) antikroppar har bred acceptans (taylor et 2011).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antikroppar som riktar sig mot citrullinerade proteiner har visat sig vara mycket specifika för diagnosen RA (Riedmannet al, 2005). Citrullinerade antigener tros spela en avgörande roll i patogenesen av RA eftersom de uttrycks i inflammerade leder och anti-citrullinerade proteinantikroppar förekommer före klinisk sjukdom och är mycket specifika för RA (van Gaalen et al, 2005).

Dessa autoantikroppar förutsäger klinisk och radiologisk svårighetsgrad och kan vara inblandade i patogenesen av RA, men de har ett högt värde vid tidig diagnos och tidig behandling av RA (Agrawal et al, 2007).

Det har faktiskt visats att anti-citrullinerade proteinantikroppar produceras av plasmaceller i ledvävnaden, eftersom koncentrationerna är mer än sju gånger högre i synovialvävnad än i serum (Masson et al, 2000).

Reumatoid faktor är inte specifik för RA, eftersom den finns hos patienter som lider av andra autoimmuna och infektionssjukdomar, som också finns hos till synes friska äldre patienter (urusm et al, 2008). Anti-CCP har visat sig vara en specifik prognostisk markör för RA och förutsäga den erosiva eller icke-erosiva utvecklingen av sjukdomen. Sammantaget är anti-CCP-antikroppar en användbar markör för att hjälpa till med diagnosen av tidig RA, särskilt i seronegativ (RF-negativ) (poulsom och charles, 2007). Därför är det ett användbart verktyg för optimal terapeutisk hantering av RA-patienter.

Diagnosen av RA har förbättrats genom införandet av andra standardiserade immunanalyser för detektering av autoantikroppar mot olika citrullinerade antigener som anti-muterade citrullinerade vimentinantikroppar. Anti-MCV-antikroppar har rekommenderats för att vara bättre diagnostiska markörer för tidig artrit (Luime) et al, 2010). Vimentin är ett mellanliggande filament som uttrycks brett av mesenkymala celler & Makrofager och lätt att upptäcka i synovium. Modifiering av proteinet sker i makrofager som genomgår apoptos, och antikroppar mot citrullinerat vimentin kan uppstå om det apoptotiska materialet försvinner otillräckligt (Khalifa et ai 2013).

En signifikant korrelation har fastställts mellan anti-MCV-antikroppstitrar och både svårighetsgraden av RA och sjukdomsaktivitetspoängen (DAS28), anti-MCV-positiva patienter uppvisade signifikant lägre minskning av sjukdomsaktivitet och ett större antal svullna leder. Således verkar det som att anti-MCV-antikroppar kan ha fördelen av att bättre korrelera med sjukdomsaktivitet och patientresultat (Al-Shukaili et al, 2012)

Den anti-muterade citrullinerade vimentinantikroppen ELISA är en nyligen utvecklad analys för detektering av IgG-antikroppar mot en vimentinbaserad peptid .Anti-MCV-antikropp har rapporterats med en sensitivitet på 65-82%, specificitet på 80-95%.Anti- MCV-antikroppskoncentrationer har också rapporterats vara korrelerade med sjukdomsaktivitetspoäng, prognostiska för sjukdomens svårighetsgrad och vara behandlingskänsliga, vilket gör det möjligt att använda dem för att övervaka respons på terapi (Bang et al, 2006)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80 patienter med olika reumatiska sjukdomar, 40 patienter med RA och 20 patienter med andra reumatiska sjukdomar (sjukdomskontroll), förutom 20 friska försökspersoners ålder och kön matchade med patienterna som frisk kontroll.

Patienterna kommer att rekryteras från internmedicinska avdelningen och reumatologiska patientkliniker vid Assuit University Hospital.

Alla patienter kommer att diagnostiseras som RA enligt 2010 ACR/EULAR reumatoid artrit klassificeringskriterier. Alla patienter kommer att genomgå en detaljerad historia och fullständig undersökning Generaliserad muskelskelettundersökning och lokal klinisk undersökning av drabbade leder, t.ex. antal svullna leder, antal ömma leder, bedömning av sjukdomsaktivitet och funktionshinder med 28 kalkylator för ledsjukdomsaktivitetspoäng (DAS28).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med RA Patienter med SLE, Psoriasis och systemisk skleros som sjukdomskontroll

Exklusions kriterier:

  • 1-malignitetspatienter 2-kroniska infektionspatienter som tuberkulos och hepatit B&C 3_blandade bindvävssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med reumatoid artrit
Fullständigt blodvärde Esr Crp Leverfunktionstest Njurfunktionstest Hepatitmarkörer Reumatoid faktor Urinanalys Anticykliska citrullinerade peptidantikroppar Antimuterade citrullinerade vimentinantikroppar
Blodprovtagning med ELisa-teknik
Andra namn:
  • anticykliska citrullinerade peptidantikroppar
hälsosam kontroll
Fullständigt blodvärde Esr Crp Leverfunktionstest Njurfunktionstest Hepatitmarkörer Reumatoid faktor Urinanalys Anticykliska citrullinerade peptidantikroppar Antimuterade citrullinerade vimentinantikroppar
Blodprovtagning med ELisa-teknik
Andra namn:
  • anticykliska citrullinerade peptidantikroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-muterade citrullinerade vimentinantikroppar
Tidsram: en dag av studien
blodprov med Elisa-teknik
en dag av studien
Anticykliska citrullinerade peptidantikroppar
Tidsram: en dag av studien
blodprov med Elisa-teknik
en dag av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reumatoid faktor (RF) antikropp
Tidsram: en dag av studien
blodprovstagning
en dag av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

9 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera