Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická užitečnost anti MCV protilátek, anti CCP protilátek a RF u RA

19. července 2017 aktualizováno: Ayat salah, Assiut University

Diagnostická užitečnost antimutovaných protilátek proti citrulinovanému vimentinu, protilátek proti cyklickým citrulinovaným peptidům a revmatoidního faktoru u revmatoidní artritidy

Revmatoidní artritida (RA) je chronické systémové onemocnění postihující především synovii, které vede k poškození kloubů a destrukci kostí (Gravallese E, 2002). Jde pravděpodobně o nejčastější autoimunitní onemocnění, je třikrát častější u žen ve srovnání s muži a obvykle se objevuje ve středním věku (poulsom a charles, 2016). Včasná diagnostika RA a její včasná léčba chorobu modifikujícími antirevmatiky vede k lepší kontrole a menšímu poškození kloubů. Je proto velmi důležité najít přijatelný sérologický marker, aby bylo možné provést včasnou diagnózu a zahájit včasnou léčbu, aby se předešlo komplikacím a invaliditě (Orozco C, and Olsen, 2006)

K diagnostice RA se používají různé sérové ​​biomarkery, včetně mnoha autoprotilátek. Nicméně pouze protilátky proti revmatoidnímu faktoru (RF) a anticyklickému citrulinovanému peptidu (anti-CCP) jsou široce přijímány (taylor et 2011).

Přehled studie

Detailní popis

Bylo zjištěno, že protilátky zacílené na citrulinované proteiny jsou vysoce specifické pro diagnózu RA (Riedmannet al, 2005). Předpokládá se, že citrulinované antigeny hrají klíčovou roli v patogenezi RA, protože jsou exprimovány v zanícených kloubech a protilátky proti citrulinovanému proteinu jsou přítomny před klinickým onemocněním a jsou vysoce specifické pro RA (van Gaalen et al, 2005).

Tyto autoprotilátky předpovídají klinickou a radiologickou závažnost a mohou se podílet na patogenezi RA; mají však vysokou hodnotu v časné diagnóze a časné léčbě RA (Agrawal et al, 2007).

Bylo skutečně prokázáno, že protilátky proti citrulinovanému proteinu jsou produkovány plazmatickými buňkami v synoviální tkáni, protože koncentrace jsou v synoviální tkáni více než sedmkrát vyšší než v séru (Masson et al, 2000).

Revmatoidní faktor není specifický pro RA, protože je přítomen u pacientů trpících jinými autoimunitními a infekčními chorobami, které se také vyskytují u zjevně zdravých starších pacientů (urusm et al, 2008). Ukázalo se, že anti-CCP je specifickým prognostickým markerem RA a předpovídá erozivní nebo neerozivní progresi onemocnění. Celkově jsou anti-CCP protilátky užitečným markerem pro pomoc při diagnostice časné RA, zejména u séronegativní (RF negativní) (poulsom a charles, 2007). Jedná se tedy o užitečný nástroj pro optimální terapeutický management pacientů s RA.

Diagnostika RA se zlepšila zavedením dalších standardizovaných imunotestů pro detekci autoprotilátek proti různým citrulinovaným antigenům, jako jsou protilátky proti mutovanému citrulinovanému vimentinu. Anti-MCV protilátky byly doporučeny jako lepší diagnostický marker pro časnou artritidu (Luime et al, 2010). Vimentin je intermediární vlákno, které je široce exprimováno mezenchymálními buňkami & makrofágy a je snadno detekovatelné v synoviu. K modifikaci proteinu dochází v makrofázích procházejících apoptózou a protilátky proti citrulinovanému vimentinu se mohou objevit, pokud se apoptotický materiál neadekvátně odstraní (Khalifa et ai 2013).

Byla zjištěna významná korelace mezi titry anti-MCV protilátek a jak závažností RA, tak skóre aktivity onemocnění (DAS28), anti-MCV-pozitivní pacienti vykazovali významně nižší snížení aktivity onemocnění a větší počet oteklých kloubů. Zdá se tedy, že anti-MCV protilátky mohou mít tu výhodu, že lépe korelují s aktivitou onemocnění a výsledkem pacienta (Al-Shukaili et al, 2012)

Anti-mutovaná protilátka proti citrulinovanému vimentinu ELISA je nedávno vyvinutý test pro detekci IgG protilátek proti peptidu na bázi vimentinu. Anti-MCV protilátka byla hlášena s citlivostí 65-82 %, specificitou 80-95 %. Koncentrace protilátek MCV byly také hlášeny jako korelující se skóre aktivity onemocnění, prognostické pro závažnost onemocnění a citlivé na léčbu, což umožňuje jejich použití při monitorování odpovědi na terapii (Bang et al, 2006).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 pacientů s různými revmatickými onemocněními, 40 pacientů s RA a 20 pacientů s jinými revmatickými onemocněními (kontrola onemocnění), kromě 20 zdravých subjektů věku a pohlaví odpovídalo pacientům jako zdravá kontrola.

Pacienti se budou rekrutovat z interního oddělení a revmatologické ambulance Fakultní nemocnice Assuit.

Všichni pacienti budou diagnostikováni jako RA podle klasifikačních kritérií revmatoidní artritidy 2010 ACR/EULAR. Všichni pacienti podstoupí podrobnou anamnézu a kompletní vyšetření Generalizované muskuloskeletální vyšetření a lokální klinické vyšetření postižených kloubů, např. počet oteklých kloubů, počet citlivých kloubů, vyšetření aktivity onemocnění a funkční invalidity pomocí 28 kalkulačky skóre aktivity onemocnění kloubů (DAS28).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s RA Pacienti se SLE, psoriázou a systémovou sklerózou jako kontrola onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • 1-pacienti s maligním onemocněním 2-pacienti s chronickou infekcí jako TBC a hepatitida B&C 3_smíšená onemocnění pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s revmatoidní artritidou
Kompletní krevní obraz Esr Crp Funkční test jater Funkční test ledvin Markery hepatitidy Revmatoidní faktor Analýza moči Protilátky proti cyklickému citrulinovanému peptidu Protilátky proti mutovanému citrulinovanému vimentinu
Odběr krve pomocí techniky ELisa
Ostatní jména:
  • protilátky proti cyklickému citrulinovanému peptidu
zdravá kontrola
Kompletní krevní obraz Esr Crp Funkční test jater Funkční test ledvin Markery hepatitidy Revmatoidní faktor Analýza moči Protilátky proti cyklickému citrulinovanému peptidu Protilátky proti mutovanému citrulinovanému vimentinu
Odběr krve pomocí techniky ELisa
Ostatní jména:
  • protilátky proti cyklickému citrulinovanému peptidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protilátky proti mutovanému citrulinovanému vimentinu
Časové okno: v jeden den studia
odběr krve pomocí techniky Elisa
v jeden den studia
Protilátky proti cyklickému citrulinovanému peptidu
Časové okno: v jeden den studia
odběr krve pomocí techniky Elisa
v jeden den studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protilátka proti revmatoidnímu faktoru (RF).
Časové okno: v jeden den studia
odběr krve
v jeden den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

9. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit