Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCV-vasta-aineiden, CCP-vasta-aineiden ja RF:n diagnostinen käyttö RA:ssa

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ayat salah, Assiut University

Mutatoituneiden sitrullinoitujen vimentiinivasta-aineiden, antisyklisten sitrullinoitujen peptidivasta-aineiden ja reumatekijän diagnostinen käyttö nivelreumassa

Nivelreuma (RA) on krooninen systeeminen sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti nivelkalvoon ja johtaa nivelvaurioihin ja luun tuhoutumiseen (Gravallese E, 2002). Se on luultavasti yleisin autoimmuunisairaus. Se on kolme kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä ja ilmaantuu yleensä keski-iässä (poulsom ja charles, 2016). parantaa hallintaa ja vähentää nivelvaurioita. Sen vuoksi on erittäin tärkeää löytää hyväksyttävä serologinen merkki, jotta voidaan tehdä varhainen diagnoosi ja aloittaa varhainen hoito komplikaatioiden ja vamman välttämiseksi (Orozco C, ja Olsen, 2006)

RA:n diagnosoimiseen käytetään erilaisia ​​seerumin biomarkkereita, mukaan lukien monet autovasta-aineet. Kuitenkin vain reumatekijän (RF) ja antisyklisten sitrullinoitujen peptidien (anti-CCP) vasta-aineet ovat laajalti hyväksyttyjä (taylor et 2011).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sitrullinoituihin proteiineihin kohdistuvien vasta-aineiden on havaittu olevan erittäin spesifisiä nivelreuman diagnosoinnissa (Riedmannet al, 2005). Sitrullinoitujen antigeenien uskotaan olevan keskeinen rooli RA:n patogeneesissä, koska ne ilmentyvät tulehtuneissa nivelissä ja anti-sitrullinoituneet proteiinivasta-aineet ovat läsnä ennen kliinistä sairautta ja ovat erittäin spesifisiä RA:lle (van Gaalen et al, 2005).

Nämä autovasta-aineet ennustavat kliinistä ja radiologista vakavuutta ja voivat olla osallisena nivelreuman patogeneesissä; niillä on kuitenkin suuri arvo nivelreuman varhaisessa diagnosoinnissa ja varhaisessa hoidossa (Agrawal et al, 2007).

On todellakin osoitettu, että plasmasolut tuottavat anti-sitrullinoituja proteiinivasta-aineita nivelkudoksessa, koska pitoisuudet ovat yli seitsemän kertaa korkeammat nivelkudoksessa kuin seerumissa (Masson et al, 2000).

Reumatekijä ei ole spesifinen nivelreumalle, koska sitä esiintyy potilailla, jotka kärsivät muista autoimmuuni- ja tartuntataudeista, ja niitä löytyy myös näennäisesti terveiltä iäkkäiltä potilailta (urusm et al, 2008). Anti-CCP:n on osoitettu olevan spesifinen prognostinen merkki nivelreumalle ja ennustaa taudin erosiivista tai ei-eroosiota etenemistä. Kaiken kaikkiaan anti-CCP-vasta-aineet ovat hyödyllinen markkeri varhaisen nivelreuman diagnosoinnissa, erityisesti seronegatiivisissa (RF-negatiivisissa) (poulsom ja charles, 2007). Näin ollen ne ovat hyödyllinen työkalu RA-potilaiden optimaaliseen terapeuttiseen hoitoon.

RA:n diagnoosia on parannettu ottamalla käyttöön muita standardoituja immuunimäärityksiä autovasta-aineiden havaitsemiseksi eri sitrullinoituja antigeenejä vastaan ​​antimutatoituneina sitrullinoituneina vimentiinivasta-aineina. MCV-vasta-aineita on suositeltu paremmaksi diagnostiseksi merkkiaineeksi varhaisessa niveltulehduksessa (Luime). et al, 2010). Vimentiini on välimuotofilamentti, jota mesenkymaaliset solut & makrofagit ilmentävät laajalti ja joka on helppo havaita nivelkalvossa. Proteiinin modifikaatio tapahtuu makrofageissa, joissa tapahtuu apoptoosia, ja vasta-aineita sitrullinoitua vimentiiniä vastaan ​​voi ilmaantua, jos apoptoottinen materiaali ei puhdistu riittävästi (Khalifa et ai 2013).

Merkittävä korrelaatio on havaittu anti-MCV-vasta-ainetiittereiden ja sekä RA:n vakavuuden että taudin aktiivisuuspisteiden (DAS28) välillä, anti-MCV-positiivisilla potilailla taudin aktiivisuus väheni merkittävästi ja nivelten turvotus oli suurempi. Näin ollen näyttää siltä, ​​​​että anti-MCV-vasta-aineilla voi olla se etu, että ne korreloivat paremmin sairauden aktiivisuuden ja potilaan lopputuloksen kanssa (Al-Shukaili et al, 2012)

Mutaatiota estävä sitrullinoitu vimentiinivasta-aine ELISA on äskettäin kehitetty määritys IgG-vasta-aineiden havaitsemiseksi vimentiinipohjaiselle peptidille. Anti-MCV-vasta-aineen on raportoitu olevan herkkyys 65-82 %, spesifisyys 80-95 %. MCV-vasta-ainepitoisuuksien on myös raportoitu korreloivan taudin aktiivisuuspisteiden kanssa, ennustavan sairauden vakavuutta ja olevan hoitoherkkiä, mikä mahdollistaa niiden käytön hoidon vasteen seurannassa (Bang et al, 2006).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 potilasta, joilla oli erilaisia ​​reumaattisia sairauksia, 40 potilasta nivelreumapotilasta ja 20 potilasta, joilla on muita reumaattisia sairauksia (tautikontrolli), 20 terveen henkilön lisäksi ikä ja sukupuoli verrattiin potilaiden kanssa terveenä kontrollina.

Potilaat rekrytoidaan Assuitin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolta ja Reumatology Out - potilasklinikoista .

Kaikille potilaille diagnosoidaan nivelreuma vuoden 2010 ACR/EULAR-nivelreuman luokittelukriteerien mukaisesti. Kaikille potilaille tehdään yksityiskohtainen historia ja täydellinen tutkimus. Yleistetty tuki- ja liikuntaelintutkimus ja paikallinen kliininen tutkimus sairastuneista nivelistä, esim. turvonneiden nivelten lukumäärä, arkojen nivelten määrä, arviointi sairauden aktiivisuudesta ja toimintakyvyttömyydestä 28 nivelsairauksien aktiivisuuspistelaskurilla (DAS28).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nivelreumapotilaat Potilaat, joilla on SLE,psoriaasi ja systeeminen skleroosi sairauden hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - pahanlaatuiset potilaat 2 - krooniset infektiopotilaat tuberkuloosina ja hepatiitti B&C:nä 3 - sekamuotoiset sidekudossairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nivelreumapotilaat
Täydellinen verenkuva Esr Crp Maksan toimintakoe Munuaisten toimintatesti Hepatiittimarkkerit Reumatoiditekijä Virtsa-analyysi Antisykliset sitrullinoituneet peptidivasta-aineet Antimutatoidut sitrullinoituneet vimentiinivasta-aineet
Verinäytteet ELisa-tekniikalla
Muut nimet:
  • antisykliset sitrullinoidut peptidivasta-aineet
tervettä kontrollia
Täydellinen verenkuva Esr Crp Maksan toimintakoe Munuaisten toimintatesti Hepatiittimarkkerit Reumatoiditekijä Virtsa-analyysi Antisykliset sitrullinoituneet peptidivasta-aineet Antimutatoidut sitrullinoituneet vimentiinivasta-aineet
Verinäytteet ELisa-tekniikalla
Muut nimet:
  • antisykliset sitrullinoidut peptidivasta-aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutatoidut sitrullinoidut vimentiinivasta-aineet
Aikaikkuna: yhtenä opiskelupäivänä
verinäyte Elisa-tekniikalla
yhtenä opiskelupäivänä
Antisykliset sitrullinoidut peptidivasta-aineet
Aikaikkuna: yhtenä opiskelupäivänä
verinäyte Elisa-tekniikalla
yhtenä opiskelupäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reumatekijän (RF) vasta-aine
Aikaikkuna: yhtenä opiskelupäivänä
verinäytteitä
yhtenä opiskelupäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Tilaa