Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nytte av anti-MCV-antistoffer, anti-CCP-antistoffer og RF i RA

19. juli 2017 oppdatert av: Ayat salah, Assiut University

Diagnostisk nytte av anti-muterte sitrullinerte vimentinantistoffer, antisykliske sitrullinerte peptidantistoffer og revmatoid faktor i revmatoid artritt

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk systemisk sykdom som primært påvirker synovium, som fører til leddskade og beinødeleggelse (Gravallese E, 2002). Det er sannsynligvis den vanligste autoimmune sykdommen, den er tre ganger mer vanlig hos kvinner sammenlignet med menn og vises vanligvis i middelalderen (poulsom og charles, 2016). Tidlig diagnose av RA og dens tidlige behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske medisiner for bedre kontroll og mindre leddskade. Derfor er det svært viktig å finne en akseptabel serologisk markør for å kunne stille en tidlig diagnose og starte tidlig behandling for å unngå komplikasjoner og funksjonshemming (Orozco C, og Olsen, 2006)

Ulike serumbiomarkører brukes til å diagnostisere RA, inkludert mange autoantistoffer. Imidlertid er det bare reumatoid faktor (RF) og antisykliske citrullinerte peptid (anti-CCP) antistoffer som har bred aksept (taylor et 2011).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antistoffer rettet mot citrullinerte proteiner er funnet å være svært spesifikke for diagnosen RA (Riedmannet al, 2005). Citrullinerte antigener antas å spille en sentral rolle i patogenesen av RA da de kommer til uttrykk i betente ledd, og anti-citrullinerte proteinantistoffer er tilstede før klinisk sykdom og er svært spesifikke for RA (van Gaalen et al, 2005).

Disse autoantistoffene forutsier klinisk og radiologisk alvorlighetsgrad og kan være implisert i patogenesen av RA, men de har en høy verdi i tidlig diagnose og tidlig behandling av RA (Agrawal et al, 2007).

Det er faktisk påvist at anti-citrullinerte proteinantistoffer produseres av plasmaceller i synovialvevet, ettersom konsentrasjonene er mer enn syv ganger høyere i synovialt vev enn i serum (Masson et al, 2000).

Revmatoid faktor er ikke spesifikk for RA, da den er tilstede hos pasienter som lider av andre autoimmune og infeksjonssykdommer, også funnet hos tilsynelatende friske eldre pasienter (urusm et al, 2008). Anti-CCP har vist seg å være en spesifikk prognostisk markør for RA og forutsi erosiv eller ikke-erosiv progresjon av sykdommen. Totalt sett er anti-CCP-antistoffer en nyttig markør for å hjelpe diagnosen tidlig RA, spesielt hos seronegative (RF-negative) (poulsom og charles, 2007). Dermed er det et nyttig verktøy for optimal terapeutisk behandling av RA-pasienter.

Diagnosen av RA har blitt forbedret ved introduksjonen av andre standardiserte immunanalyser for påvisning av autoantistoffer mot forskjellige sitrullinerte antigener som anti-muterte sitrullinerte vimentin-antistoffer. Anti-MCV-antistoffer har blitt anbefalt å være bedre diagnostisk markør for tidlig artritt (Luime) et al, 2010). Vimentin er et mellomfilament som er mye uttrykt av mesenkymale celler og makrofager og lett å oppdage i synovium. Modifikasjon av proteinet skjer i makrofager som gjennomgår apoptose, og antistoffer mot citrullinert vimentin kan dukke opp hvis det apoptotiske materialet blir utilstrekkelig fjernet (Khalifa et ai 2013).

En signifikant korrelasjon er etablert mellom anti-MCV-antistofftitere og både alvorlighetsgraden av RA og sykdomsaktivitetsskåren (DAS28), anti-MCV-positive pasienter viste signifikant lavere reduksjon i sykdomsaktivitet og et større antall hovne ledd. Dermed ser det ut til at anti-MCV-antistoffer kan ha fordelen av å korrelere bedre med sykdomsaktivitet og pasientutfall (Al-Shukaili et al, 2012)

Det anti-muterte citrullinerte vimentin-antistoffet ELISA er en nylig utviklet analyse for påvisning av IgG-antistoffer mot et vimentinbasert peptid. Anti-MCV-antistoff er rapportert med en sensitivitet på 65-82 %, spesifisitet på 80-95%. Anti- MCV-antistoffkonsentrasjoner har også blitt rapportert å korrelere med sykdomsaktivitetsscore, prognostisk for sykdommens alvorlighetsgrad, og å være behandlingssensitive, noe som muliggjør bruk av dem til å overvåke respons på terapi (Bang et al, 2006)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter med ulike revmatiske sykdommer, 40 pasienter med RA og 20 pasienter med andre revmatiske sykdommer (sykdomskontroll), i tillegg til 20 friske individers alder og kjønn matchet med pasientene som frisk kontroll.

Pasientene vil bli rekruttert fra internmedisinsk avdeling og Revmatologiske pasientklinikker ved Assuit Universitetssykehus.

Alle pasienter vil bli diagnostisert som RA i henhold til 2010 ACR/EULAR revmatoid artritt klassifiseringskriterier. Alle pasienter vil gjennomgå detaljert anamnese og fullstendig undersøkelse Generalisert muskelskjelettundersøkelse og lokal klinisk undersøkelse av affiserte ledd, f.eks. antall hovne ledd, antall ømme ledd, vurdering av sykdomsaktivitet og funksjonshemming med 28 leddsykdomsaktivitetsscorekalkulator (DAS28).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med RA Pasienter med SLE, Psoriasis og systemisk sklerose som sykdomskontroll

Ekskluderingskriterier:

  • 1-maligne pasienter 2-kroniske infeksjonspasienter som tuberkulose og hepatitt B&C 3_blandede bindevevssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med revmatoid artritt
Fullstendig blodtelling Esr Crp Leverfunksjonstest Nyrefunksjonstest Hepatittmarkører Revmatoidfaktor Urinanalyse Antisykliske sitrullinerte peptidantistoffer Antimuterte sitrullinerte vimentinantistoffer
Blodprøvetaking ved bruk av ELisa-teknikk
Andre navn:
  • antisykliske sitrullinerte peptidantistoffer
sunn kontroll
Fullstendig blodtelling Esr Crp Leverfunksjonstest Nyrefunksjonstest Hepatittmarkører Revmatoidfaktor Urinanalyse Antisykliske sitrullinerte peptidantistoffer Antimuterte sitrullinerte vimentinantistoffer
Blodprøvetaking ved bruk av ELisa-teknikk
Andre navn:
  • antisykliske sitrullinerte peptidantistoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-muterte citrullinerte vimentin-antistoffer
Tidsramme: på en dag av studiet
blodprøve ved bruk av Elisa-teknikk
på en dag av studiet
Antisykliske sitrullinerte peptidantistoffer
Tidsramme: på en dag av studiet
blodprøve ved bruk av Elisa-teknikk
på en dag av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reumatoid faktor (RF) antistoff
Tidsramme: på en dag av studiet
blodprøvetaking
på en dag av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

9. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på anti-muterte citrullinerte vimentin-antistoffer

Abonnere