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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03224377
Utilité diagnostique des anticorps anti-MCV, des anticorps anti-CCP et des RF dans la polyarthrite rhumatoïde
Utilité diagnostique des anticorps anti-vimentine citrullinée mutée, des anticorps anti-peptide citrulliné cyclique et du facteur rhumatoïde dans la polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie systémique chronique affectant principalement la synoviale, entraînant des lésions articulaires et une destruction osseuse (Gravallese E, 2002). C'est probablement la maladie auto-immune la plus courante. Elle est trois fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et apparaît généralement à l'âge moyen (poulsom et charles, 2016). Le diagnostic précoce de la PR et son traitement précoce avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie pour un meilleur contrôle et moins de lésions articulaires. Par conséquent, il est très important de trouver un marqueur sérologique acceptable afin de poser un diagnostic précoce et d'initier un traitement précoce pour éviter les complications et l'invalidité (Orozco C, et Olsen, 2006)
Divers biomarqueurs sériques sont utilisés pour diagnostiquer la PR, y compris de nombreux auto-anticorps. Cependant, seuls les anticorps contre le facteur rhumatoïde (FR) et le peptide anticyclique citrulliné (anti-CCP) sont largement acceptés (taylor et 2011).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anticorps ciblant les protéines citrullinées se sont avérés hautement spécifiques pour le diagnostic de PR (Riedmannet al, 2005). On pense que les antigènes citrullinés jouent un rôle central dans la pathogenèse de la PR car ils sont exprimés dans les articulations enflammées et que les anticorps anti-protéine citrullinée sont présents avant la maladie clinique et sont hautement spécifiques de la PR (van Gaalen et al, 2005).
Ces auto-anticorps prédisent la gravité clinique et radiologique et peuvent être impliqués dans la pathogenèse de la PR ; cependant, ils ont une grande valeur dans le diagnostic précoce et le traitement précoce de la PR (Agrawal et al, 2007).
En effet, il a été démontré que des anticorps anti-protéine citrullinée sont produits par les plasmocytes dans le tissu synovial, car les concentrations sont plus de sept fois plus élevées dans le tissu synovial que dans le sérum (Masson et al, 2000).
Le facteur rhumatoïde n'est pas spécifique de la PR, car il est présent chez des patients souffrant d'autres maladies auto-immunes et infectieuses, également retrouvés chez des patients âgés apparemment en bonne santé (urusm et al, 2008). Les anti-CCP se sont révélés être un marqueur pronostique spécifique de la PR et prédire la progression érosive ou non érosive de la maladie. Dans l'ensemble, les anticorps anti-CCP sont un marqueur utile pour aider au diagnostic de la PR précoce, en particulier chez les patients séronégatifs (RF négatif) (poulsom et charles, 2007). Ainsi, c'est un outil utile pour la prise en charge thérapeutique optimale des patients atteints de PR.
Le diagnostic de la PR a été amélioré par l'introduction d'autres tests immunologiques standardisés pour la détection d'auto-anticorps dirigés contre différents antigènes citrullinés comme les anticorps anti-vimentine citrullinée mutés. Les anticorps anti-MCV ont été recommandés comme meilleur marqueur diagnostique de l'arthrite précoce (Luime et al, 2010). La vimentine est un filament intermédiaire largement exprimé par les cellules mésenchymateuses et les macrophages et facile à détecter dans la synovie. La modification de la protéine se produit dans les macrophages subissant l'apoptose, et des anticorps dirigés contre la vimentine citrullinée peuvent apparaître si le matériel apoptotique n'est pas suffisamment éliminé (Khalifa et al 2013).
Une corrélation significative a été établie entre les titres d'anticorps anti-MCV et à la fois la gravité de la PR et le score d'activité de la maladie (DAS28), les patients positifs aux anti-MCV ont présenté une réduction significativement plus faible de l'activité de la maladie et un plus grand nombre d'articulations enflées. Ainsi, il semble que les anticorps anti-MCV pourraient avoir l'avantage de mieux corréler avec l'activité de la maladie et les résultats pour le patient (Al-Shukaili et al, 2012)
L'anticorps anti-vimentine citrullinée mutée ELISA est un test récemment développé pour la détection des anticorps IgG contre un peptide à base de vimentine. L'anticorps anti-MCV a été rapporté avec une sensibilité de 65-82%, une spécificité de 80-95%. Les concentrations d'anticorps MCV ont également été signalées comme étant corrélées au score d'activité de la maladie, pronostiques de la gravité de la maladie et sensibles au traitement, permettant leur utilisation pour surveiller la réponse au traitement (Bang et al, 2006)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
80 patients atteints de différentes maladies rhumatismales, 40 patients atteints de PR et 20 patients atteints d'autres maladies rhumatismales (contrôle de la maladie), à côté de 20 sujets sains d'âge et de sexe appariés avec les patients comme témoins sains.
Les patients seront recrutés dans le département de médecine interne et les cliniques externes de rhumatologie de l'hôpital universitaire d'Assuit.
Tous les patients seront diagnostiqués comme PR selon les critères de classification de la polyarthrite rhumatoïde ACR/EULAR 2010. de l'activité de la maladie et de l'incapacité fonctionnelle par 28 calculateur de score d'activité de la maladie articulaire (DAS28).
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de PR Patients atteints de LES, de psoriasis et de sclérose systémique comme contrôle de la maladie
Critère d'exclusion:
- 1-patients atteints de malignité 2-patients infectés chroniquement comme la tuberculose et l'hépatite B&C 3_maladies mixtes du tissu conjonctif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Formule sanguine complète Esr Crp Test de la fonction hépatique Test de la fonction rénale Marqueurs de l'hépatite Facteur rhumatoïde Analyse d'urine Anticorps anti-peptide citrulliné cyclique Anticorps anti-vimentine citrullinée mutée
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Prélèvement sanguin selon la technique Elisa
Autres noms:
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contrôle sain
Formule sanguine complète Esr Crp Test de la fonction hépatique Test de la fonction rénale Marqueurs de l'hépatite Facteur rhumatoïde Analyse d'urine Anticorps anti-peptide citrulliné cyclique Anticorps anti-vimentine citrullinée mutée
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Prélèvement sanguin selon la technique Elisa
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anticorps anti vimentine citrullinée mutée
Délai: à un jour de l'étude
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prise de sang par technique Elisa
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à un jour de l'étude
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Anticorps anti-peptides citrullinés cycliques
Délai: à un jour de l'étude
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prise de sang par technique Elisa
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à un jour de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anticorps contre le facteur rhumatoïde (RF)
Délai: à un jour de l'étude
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prise de sang
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à un jour de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agrawal S, Misra R, Aggarwal A. Autoantibodies in rheumatoid arthritis: association with severity of disease in established RA. Clin Rheumatol. 2007 Feb;26(2):201-4. doi: 10.1007/s10067-006-0275-5. Epub 2006 Mar 30.
- Hayem G, Chazerain P, Combe B, Elias A, Haim T, Nicaise P, Benali K, Eliaou JF, Kahn MF, Sany J, Meyer O. Anti-Sa antibody is an accurate diagnostic and prognostic marker in adult rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1999 Jan;26(1):7-13. Erratum In: J Rheumatol 1999 Sep;26(9):2069.
- Orozco C, Olsen NJ. Identification of patients with early rheumatoid arthritis: challenges and future directions. Clin Dev Immunol. 2006 Jun-Dec;13(2-4):295-7. doi: 10.1080/17402520600877794.
- Poulsom H, Charles PJ. Antibodies to citrullinated vimentin are a specific and sensitive marker for the diagnosis of rheumatoid arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2008 Feb;34(1):4-10. doi: 10.1007/s12016-007-8016-3.
- Riedemann JP, Munoz S, Kavanaugh A. The use of second generation anti-CCP antibody (anti-CCP2) testing in rheumatoid arthritis--a systematic review. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S69-76.
- Ursum J, Nielen MM, van Schaardenburg D, van der Horst AR, van de Stadt RJ, Dijkmans BA, Hamann D. Antibodies to mutated citrullinated vimentin and disease activity score in early arthritis: a cohort study. Arthritis Res Ther. 2008;10(1):R12. doi: 10.1186/ar2362. Epub 2008 Jan 28.
- van Gestel AM, Haagsma CJ, van Riel PL. Validation of rheumatoid arthritis improvement criteria that include simplified joint counts. Arthritis Rheum. 1998 Oct;41(10):1845-50. doi: 10.1002/1529-0131(199810)41:103.0.CO;2-K.
- Vossenaar ER, Radstake TR, van der Heijden A, van Mansum MA, Dieteren C, de Rooij DJ, Barrera P, Zendman AJ, van Venrooij WJ. Expression and activity of citrullinating peptidylarginine deiminase enzymes in monocytes and macrophages. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):373-81. doi: 10.1136/ard.2003.012211.
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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