- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224377
Utilidade diagnóstica de anticorpos anti MCV, anticorpos anti CCP e RF na AR
Utilidade diagnóstica de anticorpos antivimentina citrulinada mutada, anticorpos antipeptídeos citrulinados cíclicos e fator reumatóide na artrite reumatóide
A artrite reumatóide (AR) é uma doença sistêmica crônica que afeta principalmente a sinóvia, levando a danos articulares e destruição óssea (Gravallese E, 2002). É provavelmente a doença autoimune mais comum, é três vezes mais comum em mulheres em comparação com homens e geralmente aparece na meia-idade (poulsom e charles, 2016). para melhor controle e menos dano articular. Portanto, é muito importante encontrar um marcador sorológico aceitável para fazer um diagnóstico precoce e iniciar o tratamento precoce para evitar complicações e incapacidades ( Orozco C, e Olsen, 2006)
Vários biomarcadores séricos são usados para diagnosticar a AR, incluindo muitos autoanticorpos. No entanto, apenas os anticorpos do fator reumatóide (FR) e do peptídeo citrulinado anticíclico (anti-CCP) têm ampla aceitação (taylor et 2011).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anticorpos direcionados às proteínas citrulinadas são altamente específicos para o diagnóstico de AR (Riedmannet al, 2005). Acredita-se que os antígenos citrulinados desempenhem um papel fundamental na patogênese da AR, pois são expressos em articulações inflamadas e os anticorpos anti-proteína citrulinada estão presentes antes da doença clínica e são altamente específicos para AR (van Gaalen et al, 2005).
Esses autoanticorpos preveem a gravidade clínica e radiológica e podem estar implicados na patogênese da AR; no entanto, eles têm um alto valor no diagnóstico precoce e no tratamento precoce da AR (Agrawal et al, 2007).
De fato, foi demonstrado que os anticorpos anti-proteína citrulinada são produzidos por células plasmáticas no tecido sinovial, pois as concentrações são mais de sete vezes maiores no tecido sinovial do que no soro (Masson et al, 2000).
O fator reumatoide não é específico da AR, pois está presente em pacientes portadores de outras doenças autoimunes e infecciosas, também encontrado em idosos aparentemente saudáveis (urusm et al, 2008). O anti-CCP tem se mostrado um marcador prognóstico específico para AR e prediz a progressão erosiva ou não erosiva da doença. No geral, os anticorpos anti-CCP são um marcador útil para auxiliar no diagnóstico de AR inicial, especialmente em soronegativos (RF negativo) (poulsom e charles, 2007). Assim, é uma ferramenta útil para o manejo terapêutico ideal de pacientes com AR.
O diagnóstico de AR foi melhorado pela introdução de outros imunoensaios padronizados para a detecção de auto-anticorpos contra diferentes antígenos citrulinados como anticorpos anti-vimentina citrulinada mutante. e outros, 2010). A vimentina é um filamento intermediário amplamente expresso por células mesenquimais e macrófagos e fácil de detectar na sinóvia. A modificação da proteína ocorre em macrófagos em apoptose, e anticorpos para vimentina citrulinada podem surgir se o material apoptótico for removido inadequadamente (Khalifa et ai 2013).
Uma correlação significativa foi estabelecida entre os títulos de anticorpos anti-MCV e a gravidade da AR e o escore de atividade da doença (DAS28). Assim, parece que os anticorpos anti-MCV podem ter a vantagem de se correlacionar melhor com a atividade da doença e o resultado do paciente (Al-Shukaili et al, 2012)
O ELISA de anticorpo anti-vimentina citrulinada mutante é um ensaio desenvolvido recentemente para a detecção de anticorpos IgG para um peptídeo baseado em vimentina. O anticorpo anti-MCV foi relatado com uma sensibilidade de 65-82%, especificidade de 80-95%. As concentrações de anticorpos MCV também foram relatadas como correlacionadas com o escore de atividade da doença, prognóstico para a gravidade da doença e sendo sensíveis ao tratamento, permitindo seu uso no monitoramento da resposta à terapia (Bang et al, 2006)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
80 pacientes com diferentes doenças reumáticas, 40 pacientes com AR e 20 pacientes com outras doenças reumáticas (controle da doença), além de 20 indivíduos saudáveis com idade e sexo pareados com os pacientes como controle saudável.
Os pacientes serão recrutados no departamento de medicina interna e nas clínicas de reumatologia do Hospital Universitário de Assuit.
Todos os pacientes serão diagnosticados como AR de acordo com os critérios de classificação de artrite reumatoide ACR/EULAR 2010. Todos os pacientes serão submetidos a uma história detalhada e exame completo Exame musculoesquelético generalizado e exame clínico local das articulações afetadas, por exemplo, número de articulações inchadas, número de articulações sensíveis, avaliação de atividade da doença e incapacidade funcional por 28 calculadora de escore de atividade de doença articular (DAS28).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AR Pacientes com LES, Psoríase e esclerose sistêmica como controle da doença
Critério de exclusão:
- 1-pacientes com neoplasias 2-pacientes com infecção crônica como tuberculose e hepatite B&C 3_doenças mistas do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com artrite reumatoide
Hemograma completo Esr Crp Teste de função hepática Teste de função renal Marcadores de hepatite Fator reumatoide Análise de urina Anticorpos antipeptídeo citrulinado cíclico Anticorpos antivimentina citrulinada mutada
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Amostragem de sangue usando a técnica ELisa
Outros nomes:
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controle saudável
Hemograma completo Esr Crp Teste de função hepática Teste de função renal Marcadores de hepatite Fator reumatoide Análise de urina Anticorpos antipeptídeo citrulinado cíclico Anticorpos antivimentina citrulinada mutada
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Amostragem de sangue usando a técnica ELisa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anticorpos antivimentina citrulinada mutada
Prazo: em um dia de estudo
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amostra de sangue usando a técnica de Elisa
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em um dia de estudo
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Anticorpos antipeptídeos citrulinados cíclicos
Prazo: em um dia de estudo
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amostra de sangue usando a técnica de Elisa
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em um dia de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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anticorpo do fator reumatoide (RF)
Prazo: em um dia de estudo
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amostra de sangue
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em um dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agrawal S, Misra R, Aggarwal A. Autoantibodies in rheumatoid arthritis: association with severity of disease in established RA. Clin Rheumatol. 2007 Feb;26(2):201-4. doi: 10.1007/s10067-006-0275-5. Epub 2006 Mar 30.
- Hayem G, Chazerain P, Combe B, Elias A, Haim T, Nicaise P, Benali K, Eliaou JF, Kahn MF, Sany J, Meyer O. Anti-Sa antibody is an accurate diagnostic and prognostic marker in adult rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1999 Jan;26(1):7-13. Erratum In: J Rheumatol 1999 Sep;26(9):2069.
- Orozco C, Olsen NJ. Identification of patients with early rheumatoid arthritis: challenges and future directions. Clin Dev Immunol. 2006 Jun-Dec;13(2-4):295-7. doi: 10.1080/17402520600877794.
- Poulsom H, Charles PJ. Antibodies to citrullinated vimentin are a specific and sensitive marker for the diagnosis of rheumatoid arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2008 Feb;34(1):4-10. doi: 10.1007/s12016-007-8016-3.
- Riedemann JP, Munoz S, Kavanaugh A. The use of second generation anti-CCP antibody (anti-CCP2) testing in rheumatoid arthritis--a systematic review. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S69-76.
- Ursum J, Nielen MM, van Schaardenburg D, van der Horst AR, van de Stadt RJ, Dijkmans BA, Hamann D. Antibodies to mutated citrullinated vimentin and disease activity score in early arthritis: a cohort study. Arthritis Res Ther. 2008;10(1):R12. doi: 10.1186/ar2362. Epub 2008 Jan 28.
- van Gestel AM, Haagsma CJ, van Riel PL. Validation of rheumatoid arthritis improvement criteria that include simplified joint counts. Arthritis Rheum. 1998 Oct;41(10):1845-50. doi: 10.1002/1529-0131(199810)41:103.0.CO;2-K.
- Vossenaar ER, Radstake TR, van der Heijden A, van Mansum MA, Dieteren C, de Rooij DJ, Barrera P, Zendman AJ, van Venrooij WJ. Expression and activity of citrullinating peptidylarginine deiminase enzymes in monocytes and macrophages. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):373-81. doi: 10.1136/ard.2003.012211.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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