- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224377
RA에서 항 MCV 항체, 항 CCP 항체 및 RF의 진단적 유용성
류마티스 관절염 환자에서 항돌연변이 Citrullinated Vimentin 항체, Anti Cyclic Citrullinated Peptide 항체 및 Rheumatoid Factor의 진단적 유용성
류마티스 관절염(RA)은 주로 윤활막에 영향을 미치는 만성 전신 질환으로 관절 손상과 뼈 파괴를 유발합니다(Gravallese E, 2002). 아마도 가장 흔한 자가면역 질환일 것이며, 남성에 비해 여성에서 3배 더 흔하며 보통 중년에 나타납니다(poulsom and charles, 2016). 더 나은 조절과 관절 손상을 줄이기 위해 .따라서 합병증과 장애를 피하기 위해 조기 진단과 조기 치료를 시작하기 위해 수용 가능한 혈청학적 마커를 찾는 것이 매우 중요합니다(Orozco C,and Olsen, 2006).
많은 자가항체를 포함하여 다양한 혈청 바이오마커가 RA를 진단하는 데 사용됩니다. 그러나 류마티스 인자(RF) 및 항순환 시트룰린화 펩티드(anti-CCP) 항체만이 널리 수용됩니다(taylor et 2011).
연구 개요
상세 설명
시트룰린화된 단백질을 표적으로 하는 항체는 RA의 진단에 매우 특이적인 것으로 밝혀졌습니다(Riedmannet al, 2005). Citrullinated 항원은 염증이 있는 관절에서 발현되기 때문에 RA의 병인에서 중추적인 역할을 하는 것으로 생각되며, 항-citrullinated 단백질 항체는 임상 질병 이전에 존재하고 RA에 대해 매우 특이적입니다(van Gaalen et al, 2005).
이러한 자가항체는 임상적 및 방사선학적 중증도를 예측하고 RA의 병인에 연루될 수 있지만 RA의 조기 진단 및 조기 치료에 높은 가치가 있습니다(Agrawal et al, 2007).
실제로 항-시트룰린화 단백질 항체는 혈청보다 활막 조직에서 농도가 7배 이상 높기 때문에 활막 조직의 형질 세포에 의해 생성된다는 것이 입증되었습니다(Masson et al, 2000).
류마티스 인자는 RA에 특이적이지 않은데, 이는 다른 자가면역 질환 및 감염성 질환을 앓고 있는 환자에게 나타나며 외관상 건강한 노인 환자에서도 발견되기 때문입니다(urusm et al, 2008). 항-CCP는 RA에 대한 특정 예후 마커인 것으로 나타났으며 질병의 미란성 또는 비미란성 진행을 예측합니다. 전반적으로 항-CCP 항체는 초기 RA, 특히 혈청음성(RF 음성) 진단을 돕는 유용한 마커입니다(poulsom and charles, 2007). 따라서 RA 환자의 최적의 치료 관리를 위한 유용한 도구입니다.
RA의 진단은 항돌연변이 시트룰린화 비멘틴 항체와 같은 다양한 시트룰린화 항원에 대한 자가항체 검출을 위한 다른 표준화된 면역분석법의 도입으로 개선되었습니다. 외, 2010). 비멘틴은 간엽세포 및 대식세포에서 광범위하게 발현되는 중간 필라멘트로 윤활막에서 쉽게 검출할 수 있습니다. 단백질의 변형은 세포사멸을 겪고 있는 대식세포에서 일어나고, 세포사멸 물질이 부적절하게 제거되면 시트룰린화된 비멘틴에 대한 항체가 나타날 수 있습니다(Khalifa et al 2013).
항 MCV 항체 역가와 RA의 중증도 및 DAS28(Disease-Activity Score) 사이에 유의한 상관관계가 확립되었습니다. 따라서, 항-MCV 항체는 질병 활동 및 환자 결과와 더 나은 상관관계를 갖는 이점을 가질 수 있는 것으로 보입니다(Al-Shukaili et al, 2012).
Anti-mutated citrullinated vimentin 항체 ELISA는 vimentin 기반 펩타이드에 대한 IgG 항체 검출을 위해 최근에 개발된 분석법입니다. Anti-MCV 항체는 65-82%의 민감도, 80-95%의 특이도로 보고되었습니다. MCV 항체 농도는 또한 질병 활동 점수와 상관 관계가 있고, 질병 중증도에 대한 예후가 되며, 치료에 민감한 것으로 보고되어 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다(Bang et al, 2006).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다른 류마티스 질환 환자 80명, RA 환자 40명 및 기타 류마티스 질환 환자 20명(질병 조절), 건강한 피험자 20명 외에 건강한 대조군으로 환자와 연령 및 성별을 일치시켰습니다.
환자는 Assuit 대학 병원의 내과 및 류마티스 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
모든 환자는 2010 ACR/EULAR 류마티스 관절염 분류 기준에 따라 RA로 진단될 것입니다. 모든 환자는 자세한 병력 및 전체 검사를 받게 됩니다. 전신 근골격 검사 및 영향을 받는 관절의 국소 임상 검사(예: 부은 관절 수, 압통 관절 수, 평가) 28 관절 질병 활동 점수 계산기(DAS28)로 질병 활동 및 기능 장애를 평가합니다.
설명
포함 기준:
- RA 환자 SLE, 건선 및 전신 경화증 환자
제외 기준:
- 1- 악성종양 환자 2- 결핵 및 B&C형 간염과 같은 만성 감염 환자 3_혼합결합조직질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염 환자
전혈구수 Esr Crp 간 기능 검사 신장 기능 검사 간염 표지자 류마티스 인자 소변 분석 항순환 시트룰린화 펩티드 항체 항돌연변이 시트룰린화 비멘틴 항체
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ELisa 기술을 사용한 혈액 샘플링
다른 이름들:
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건강한 통제
전혈구수 Esr Crp 간 기능 검사 신장 기능 검사 간염 표지자 류마티스 인자 소변 분석 항순환 시트룰린화 펩티드 항체 항돌연변이 시트룰린화 비멘틴 항체
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ELisa 기술을 사용한 혈액 샘플링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항돌연변이 시트룰린화 비멘틴 항체
기간: 공부하는 어느날
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Elisa 기술을 사용한 혈액 샘플
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공부하는 어느날
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항순환 시트룰린화 펩티드 항체
기간: 공부하는 어느날
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Elisa 기술을 사용한 혈액 샘플
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공부하는 어느날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 인자(RF) 항체
기간: 공부하는 어느날
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채혈
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공부하는 어느날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agrawal S, Misra R, Aggarwal A. Autoantibodies in rheumatoid arthritis: association with severity of disease in established RA. Clin Rheumatol. 2007 Feb;26(2):201-4. doi: 10.1007/s10067-006-0275-5. Epub 2006 Mar 30.
- Hayem G, Chazerain P, Combe B, Elias A, Haim T, Nicaise P, Benali K, Eliaou JF, Kahn MF, Sany J, Meyer O. Anti-Sa antibody is an accurate diagnostic and prognostic marker in adult rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1999 Jan;26(1):7-13. Erratum In: J Rheumatol 1999 Sep;26(9):2069.
- Orozco C, Olsen NJ. Identification of patients with early rheumatoid arthritis: challenges and future directions. Clin Dev Immunol. 2006 Jun-Dec;13(2-4):295-7. doi: 10.1080/17402520600877794.
- Poulsom H, Charles PJ. Antibodies to citrullinated vimentin are a specific and sensitive marker for the diagnosis of rheumatoid arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2008 Feb;34(1):4-10. doi: 10.1007/s12016-007-8016-3.
- Riedemann JP, Munoz S, Kavanaugh A. The use of second generation anti-CCP antibody (anti-CCP2) testing in rheumatoid arthritis--a systematic review. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S69-76.
- Ursum J, Nielen MM, van Schaardenburg D, van der Horst AR, van de Stadt RJ, Dijkmans BA, Hamann D. Antibodies to mutated citrullinated vimentin and disease activity score in early arthritis: a cohort study. Arthritis Res Ther. 2008;10(1):R12. doi: 10.1186/ar2362. Epub 2008 Jan 28.
- van Gestel AM, Haagsma CJ, van Riel PL. Validation of rheumatoid arthritis improvement criteria that include simplified joint counts. Arthritis Rheum. 1998 Oct;41(10):1845-50. doi: 10.1002/1529-0131(199810)41:103.0.CO;2-K.
- Vossenaar ER, Radstake TR, van der Heijden A, van Mansum MA, Dieteren C, de Rooij DJ, Barrera P, Zendman AJ, van Venrooij WJ. Expression and activity of citrullinating peptidylarginine deiminase enzymes in monocytes and macrophages. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):373-81. doi: 10.1136/ard.2003.012211.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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