Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anti-MCV antitestek, az anti-CCP antitestek és az RF diagnosztikai hasznossága RA-ban

2017. július 19. frissítette: Ayat salah, Assiut University

Az antimutált citrullinált vimentin antitestek, az anticiklikus citrullinált peptid antitestek és a rheumatoid faktor diagnosztikai hasznossága rheumatoid arthritisben

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus szisztémás betegség, amely elsősorban a szinoviumot érinti, és ízületi károsodáshoz és csontpusztuláshoz vezet (Gravallese E, 2002). Valószínűleg ez a leggyakoribb autoimmun betegség, Háromszor gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál, és általában középkorban jelenik meg (poulsom és charles, 2016) .Az RA korai diagnózisa és korai kezelése betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel a jobb kontroll és a kisebb ízületi károsodás érdekében. Ezért nagyon fontos egy elfogadható szerológiai markert találni a korai diagnózis felállítása és a korai kezelés megkezdése érdekében a szövődmények és a rokkantság elkerülése érdekében (Orozco C, és Olsen, 2006)

Különféle szérum biomarkereket használnak az RA diagnosztizálására, beleértve számos autoantitestet. Azonban csak a rheumatoid faktor (RF) és az anticiklikus citrullinált peptid (anti-CCP) antitestek széles körben elfogadottak (taylor és 2011).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A citrullinált fehérjéket megcélzó antitestek nagyon specifikusak az RA diagnózisára (Riedmannet al, 2005). Úgy gondolják, hogy a citrullinált antigének kulcsszerepet játszanak az RA patogenezisében, mivel a gyulladt ízületekben expresszálódnak, és az anti-citrullinált fehérje antitestek már a klinikai megbetegedés előtt jelen vannak, és nagyon specifikusak az RA-ra (van Gaalen et al, 2005).

Ezek az autoantitestek megjósolják a klinikai és radiológiai súlyosságot, és szerepet játszhatnak az RA patogenezisében; azonban nagy értékük van az RA korai diagnózisában és korai kezelésében (Agrawal et al, 2007).

Valójában kimutatták, hogy a citrullinált fehérje elleni antitesteket a plazmasejtek termelik az ízületi szövetben, mivel a koncentrációk több mint hétszer magasabbak az ízületi szövetben, mint a szérumban (Masson és mtsai, 2000).

A rheumatoid faktor nem specifikus az RA-ra, mivel más autoimmun és fertőző betegségekben szenvedő betegekben is jelen van, és láthatóan egészséges idős betegekben is megtalálható (urusm et al, 2008). Az anti-CCP az RA specifikus prognosztikai markere, és előrejelzi a betegség eróziós vagy nem eróziós progresszióját. Összességében az anti-CCP antitestek hasznos markerek a korai RA diagnosztizálásában, különösen a szeronegatív (RF-negatív) (poulsom és Charles, 2007) esetén, így hasznos eszköz az RA-s betegek optimális terápiás kezeléséhez.

Az RA diagnosztizálását más szabványosított immunoassay-k bevezetése javította a különböző citrullinált antigének elleni autoantitestek kimutatására, mint antimutált citrullinált vimentin antitestekre. Az anti-MCV antitesteket a korai ízületi gyulladás jobb diagnosztikai markereként javasolták (Luime et al, 2010). A vimentin egy köztes filamentum, amelyet széles körben expresszálnak a mesenchymalis sejtek és a makrofágok, és könnyen kimutatható a szinoviumban. A fehérje módosulása az apoptózison áteső makrofágokban történik, és a citrullinált vimentin elleni antitestek megjelenhetnek, ha az apoptotikus anyag nem tisztul ki megfelelően (Khalifa et ai 2013).

Szignifikáns korrelációt állapítottak meg az anti-MCV antitestek titerei és mind az RA súlyossága, mind a betegség-aktivitási pontszám (DAS28) között, az anti-MCV-pozitív betegek szignifikánsan kisebb mértékben csökkentették a betegség aktivitását, és nagyobb számú duzzadt ízületet mutattak. Így úgy tűnik, hogy az MCV elleni antitestek előnye, hogy jobban korrelálnak a betegség aktivitásával és a beteg kimenetelével (Al-Shukaili et al, 2012).

Az antimutált citrullinált vimentin antitest ELISA egy nemrégiben kifejlesztett vizsgálati eljárás a vimentin alapú peptid elleni IgG antitestek kimutatására. Az anti-MCV antitest szenzitivitása 65-82%, specificitása 80-95%. Az MCV antitest-koncentrációiról beszámoltak arról is, hogy korrelálnak a betegség aktivitási pontszámával, prognosztizálják a betegség súlyosságát, és kezelésre érzékenyek, lehetővé téve felhasználásukat a terápiára adott válasz monitorozására (Bang et al, 2006).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 különböző reumás betegségben szenvedő, 40 RA-s és 20 egyéb reumás betegségben szenvedő beteg (betegségkontroll), 20 egészséges alanyon kívül a betegek életkorát és nemét, mint egészséges kontrollt.

A betegeket az Assuit Egyetemi Kórház Belgyógyászati ​​Osztályáról és Reumatology Out betegklinikáiról toborozzák.

Minden betegnél RA-t diagnosztizálnak a 2010-es ACR/EULAR rheumatoid arthritis besorolási kritériumai szerint. Minden betegnél részletes anamnézis és teljes kivizsgálás történik. Generalizált mozgásszervi vizsgálat és az érintett ízületek helyi klinikai vizsgálata, pl. duzzadt ízületek száma, érzékeny ízületek száma, értékelés betegségaktivitás és funkcionális fogyatékosság 28 ízületi betegség aktivitási pontszám kalkulátor (DAS28) segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RA-ban szenvedő betegek SLE-ben, Psoriasisban és szisztémás sclerosisban szenvedő betegek, mint betegségkezelés

Kizárási kritériumok:

  • 1 rosszindulatú betegek 2 krónikus fertőzéses betegek, mint tbc és hepatitis B&C 3 - vegyes kötőszöveti betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rheumatoid arthritises betegek
Teljes vérkép Esr Crp Májfunkciós teszt Vesefunkció teszt Hepatitis markerek Rheumatoid faktor Vizeletelemzés Anticiklusos citrullinált peptid antitestek Anti mutált citrullinált vimentin antitestek
Vérvétel ELisa technikával
Más nevek:
  • anticiklikus citrullinált peptid antitestek
egészséges kontroll
Teljes vérkép Esr Crp Májfunkciós teszt Vesefunkció teszt Hepatitis markerek Rheumatoid faktor Vizeletelemzés Anticiklusos citrullinált peptid antitestek Anti mutált citrullinált vimentin antitestek
Vérvétel ELisa technikával
Más nevek:
  • anticiklikus citrullinált peptid antitestek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antimutált citrullinált vimentin antitestek
Időkeret: a tanulás egyik napján
vérvétel Elisa technikával
a tanulás egyik napján
Anticiklikus citrullinált peptid antitestek
Időkeret: a tanulás egyik napján
vérvétel Elisa technikával
a tanulás egyik napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rheumatoid faktor (RF) antitest
Időkeret: a tanulás egyik napján
vérvétel
a tanulás egyik napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel