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スクリーニングおよび紹介サービスが避妊の使用に与える影響を推定するパイロット研究 (E0108)

2024年6月18日 更新者：Duke University
このパイロット研究の具体的な目的は、避妊の必要性が満たされていないケニアの女性の間で、家族計画の普及に対する新しいデジタルヘルスサービスの影響を推定することです。 登録された女性は、新しいサービスを試すための特別な招待状を受け取るコントロール アームまたは奨励アームに無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界的な予測に基づくと、避妊薬に対する満たされていない需要を満たすことで、望まない妊娠の 3 分の 2 以上と妊産婦の死亡の 3 分の 2 以上を防ぐことができます。 自発的な家族計画は、新生児の健康状態を改善し、女性のエンパワーメントを促進し、出生率の低下と人口増加を通じて社会経済的利益をもたらすことも示されています。 しかし、家族計画から最も恩恵を受ける人々の間では、普及率は依然として低すぎます。

このパイロット研究の具体的な目的は、避妊の必要性が満たされていないケニアの女性の間で、家族計画の普及に対する新しいデジタルヘルスサービスの影響を推定することです。 このサービスは、無料のスクリーニングと紹介を提供することで、普及を促進します。 女性は無料でサービスにテキストを送信し、電話で簡単な自動スクリーニングを完了し、推奨される方法のリストと、それらの方法を提供する地元の家族計画プロバイダーへの紹介を受け取ります. 主な仮説は、サービスがこれらのユーザーの間で家族計画の理解を高めるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
      • Bungoma、ケニア
        • Bungoma County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 35 歳まで (両端を含む) であること。
  2. 家族計画の必要性が満たされていない。
  3. サービスの集水域に住んでいます。
  4. 電話の所有権を証明します。
  5. 研究チームからの電話および/または SMS メッセージの受信をオプトインする。
  6. 研究タブレットを操作する基本的な能力を実証します。と
  7. 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  1. 年齢範囲外;
  2. 家族計画の満たされていないニーズはありません。
  3. サービス対象地域の外に住んでいる。
  4. 電話の送受信および SMS メッセージの送受信が可能な基本的な電話の所有権を証明できない;
  5. 研究チームからの電話および/または SMS メッセージの受信に同意しない;
  6. 研究タブレットを操作する基本的な能力を示さない;また
  7. 研究への参加に同意しない
  8. 妊娠していない、または産後4か月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：激励の腕
奨励部門に無作為に選ばれた女性は、新しいデジタル家族計画スクリーニングおよび紹介サービスを試すための招待状を SMS 経由で受け取ります。
他の：デジタル家族計画スクリーニングおよび紹介サービス
クライアントはサービスにテキスト メッセージを送信し、無料のコールバックを受信して​​、クライアントの好みに合った一連の推奨される方法を提供する自動化された家族計画カウンセリング セッションを完了します。 クライアントは、これらの方法を提供する家族計画プロバイダーと照合され、サービスは、クライアントが施設で引き換えることができる紹介コードを送信します。 誰かが紹介コードを受け取ると、サービスは提供者との出会いを通じて彼らを追跡し、サービス、提供者、および避妊の選択について学習します。 このサービスはまた、紹介に応じて行動しないクライアントをフォローアップして、その理由をよりよく理解し、避妊を促進するためにさまざまな行動ナッジを試みます。 サービスは、クライアントが施設で負担する可能性のある費用を支払いません。
介入なし：コントロールアーム
コントロール アームに無作為に割り付けられた女性は、新しいデジタル家族計画スクリーニングおよび紹介サービスを試す特別な奨励を含まない、別の一連の SMS メッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究開始以来、現代の避妊法を開始したと報告した参加者の数
時間枠：奨励後4ヶ月
女性は研究開始以来、現代の避妊法を開始したと報告している
奨励後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間作用型避妊薬の服用
時間枠：奨励後1ヶ月
女性は研究開始以来、長時間作用型避妊法を開始したと報告している
奨励後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Moi University

捜査官

  • 主任研究者：Eric Green, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月12日

一次修了 (実際)

2018年3月13日

研究の完了 (実際)

2018年3月13日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月18日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-0406

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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