评估筛查和转诊服务对避孕药具使用影响的试点研究
2019年10月14日 更新者：Duke University
这项试点研究的具体目的是评估新的数字医疗服务对避孕需求未得到满足的肯尼亚妇女实施计划生育的影响。
登记的女性将被随机分配到控制组或鼓励组，她们将收到特别邀请来尝试新服务。
研究概览
详细说明
根据全球预测，满足未满足的避孕药具需求将防止三分之二以上的意外怀孕和三分之二以上的孕产妇死亡。 自愿计划生育也已被证明可以改善新生儿健康状况，增强妇女权能，并通过降低生育率和人口增长带来社会经济效益。 然而，在将从计划生育中受益最多的人群中，接受率仍然太低。
这项试点研究的具体目的是评估新的数字医疗服务对避孕需求未得到满足的肯尼亚妇女实施计划生育的影响。 该服务通过提供免费筛查和转诊来促进接受。 妇女可以免费向该服务发送短信，通过电话完成简短的自动筛查，然后收到一份推荐方法清单，并推荐给提供这些方法的当地计划生育提供者。 主要假设是该服务将增加这些用户对计划生育的接受程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bungoma、肯尼亚
- Bungoma County
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间（含）；
- 计划生育需求未得到满足；
- 住在服务区；
- 展示手机所有权；
- 选择接收来自研究团队的电话和/或短信；
- 展示操作学习平板电脑的基本能力；和
- 同意参加研究。
排除标准：
- 超出年龄范围；
- 没有未满足的计划生育需求；
- 住在服务区外；
- 无法证明拥有能够接听/拨打电话和接收/发送短信的基本电话；
- 不同意接收来自研究团队的电话和/或短信；
- 没有表现出操作学习平板电脑的基本能力；或者
- 不同意参加研究
- 未怀孕或产后 <4 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼓励臂
随机分配到鼓励组的女性将通过短信收到邀请，尝试使用新的数字计划生育筛查和转介服务。
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客户向该服务发送短信并收到免费回电以完成自动计划生育咨询会议，该会议会产生一组适合客户偏好的推荐方法。
客户与提供这些方法的计划生育提供者相匹配，并且该服务发送一个推荐代码，客户可以在设施中兑换该代码。
当有人收到推荐代码时，该服务会通过他们与提供者的接触来跟踪他们，以了解他们对服务、提供者的体验以及他们在避孕方面的选择。
该服务还跟进那些不按转介采取行动的客户，以更好地了解他们的原因，并尝试不同的行为推动来促进避孕措施的采用。
该服务不支付客户在设施中可能产生的费用。
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无干预：控制臂
随机分配到对照组的女性将收到一组不同的 SMS 消息，其中不包含特别鼓励尝试新的数字计划生育筛查和转介服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自研究开始以来报告开始使用任何现代避孕方法的参与者人数
大体时间：鼓励后4个月
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女性报告说自研究开始以来开始使用任何现代避孕方法
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鼓励后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用长效避孕药
大体时间：鼓励后1个月
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女性报告自研究开始以来开始使用任何长效避孕方法
|
鼓励后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2018年3月13日
研究完成 (实际的)
2018年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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