Пилотное исследование по оценке влияния службы скрининга и направления на использование противозачаточных средств
14 октября 2019 г. обновлено: Duke University
Конкретной целью этого экспериментального исследования является оценка влияния новой цифровой службы здравоохранения на использование методов планирования семьи среди кенийских женщин, неудовлетворенных потребностей в противозачаточных средствах.
Зарегистрированные женщины будут рандомизированы в контрольную группу или группу поощрения, которые получат специальное приглашение попробовать новую услугу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно глобальным прогнозам, удовлетворение неудовлетворенного спроса на противозачаточные средства предотвратит более двух третей нежелательных беременностей и более двух третей материнских смертей. Также было показано, что добровольное планирование семьи улучшает показатели здоровья новорожденных, расширяет права и возможности женщин и приносит социально-экономические выгоды за счет снижения рождаемости и роста населения. Тем не менее среди групп населения, которые могли бы получить наибольшую пользу от планирования семьи, охват остается слишком низким.
Конкретной целью этого экспериментального исследования является оценка влияния новой цифровой службы здравоохранения на использование методов планирования семьи среди кенийских женщин, неудовлетворенных потребностей в противозачаточных средствах. Эта услуга способствует привлечению клиентов, предлагая бесплатное обследование и направление к специалистам. Женщины бесплатно отправляют сообщения в службу, проходят короткую автоматизированную проверку по телефону и получают список рекомендуемых методов и направление к местным поставщикам услуг по планированию семьи, предлагающим эти методы. Основная гипотеза состоит в том, что сервис повысит интерес к планированию семьи среди этих пользователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bungoma, Кения
- Bungoma County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 35 лет (включительно);
- имеют неудовлетворенную потребность в планировании семьи;
- проживать в зоне обслуживания;
- продемонстрировать владение телефоном;
- согласие на получение звонков и/или SMS-сообщений от исследовательской группы;
- продемонстрировать базовые навыки работы с учебным планшетом; и
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- вне возрастного диапазона;
- отсутствие неудовлетворенных потребностей в планировании семьи;
- проживать вне зоны обслуживания;
- не в состоянии продемонстрировать владение основным телефоном, способным принимать/совершать телефонные звонки и принимать/отправлять SMS-сообщения;
- не дает согласия на получение звонков и/или СМС-сообщений от исследовательской группы;
- не демонстрирует базовых навыков работы с учебным планшетом; или
- не дает согласия на участие в исследовании
- не беременны или менее 4 месяцев после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поощрение руки
Женщины, рандомизированные в группу поощрения, получат SMS-сообщение с приглашением попробовать новую цифровую услугу скрининга и направления к специалистам по планированию семьи.
|
Клиенты отправляют текстовые сообщения службе и получают бесплатный обратный звонок для завершения автоматизированного сеанса консультирования по планированию семьи, результатом которого является набор рекомендуемых методов, соответствующих предпочтениям клиента.
Клиент сопоставляется с поставщиками услуг по планированию семьи, которые предлагают эти методы, и служба отправляет реферальный код, который клиент может использовать в учреждении.
Когда кто-то получает реферальный код, служба отслеживает его взаимодействие с поставщиком услуг, чтобы узнать об их опыте работы со службой, поставщиком услуг и их выборе средств контрацепции.
Служба также отслеживает клиентов, которые не действуют по рекомендации, чтобы лучше понять их причины, и пробует различные поведенческие стимулы, чтобы стимулировать использование противозачаточных средств.
Услуга не оплачивает расходы, которые клиент может понести на объекте.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Женщины, рандомизированные в контрольную группу, получат другой набор SMS-сообщений, которые НЕ содержат специального поощрения попробовать новую цифровую услугу скрининга и направления к специалистам по планированию семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о применении любого современного метода контрацепции с начала исследования
Временное ограничение: 4 месяца после поощрения
|
Женщина сообщает, что начала использовать какой-либо современный метод контрацепции с момента начала исследования.
|
4 месяца после поощрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение контрацептивов длительного действия
Временное ограничение: 1 месяц после поощрения
|
Женщина сообщает, что начала использовать любой метод контрацепции длительного действия с момента начала исследования.
|
1 месяц после поощрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Green, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E0108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .