Uno studio pilota per stimare l'impatto di un servizio di screening e rinvio sull'uso di contraccettivi (E0108)
18 giugno 2024 aggiornato da: Duke University
Lo scopo specifico di questo studio pilota è stimare l'impatto di un nuovo servizio sanitario digitale sull'adozione della pianificazione familiare tra le donne keniote con un bisogno insoddisfatto di contraccezione.
Le donne iscritte verranno assegnate in modo casuale a un braccio di controllo oa un braccio di incoraggiamento che riceveranno un invito speciale per provare il nuovo servizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base delle proiezioni globali, soddisfare la domanda insoddisfatta di contraccettivi impedirebbe più di due terzi delle gravidanze indesiderate e più di due terzi delle morti materne. È stato anche dimostrato che la pianificazione familiare volontaria migliora i risultati di salute dei neonati, promuove l'emancipazione delle donne e apporta benefici socioeconomici attraverso la riduzione della fertilità e la crescita della popolazione. Tuttavia, tra le popolazioni che beneficerebbero maggiormente della pianificazione familiare, l'adozione rimane troppo bassa.
Lo scopo specifico di questo studio pilota è stimare l'impatto di un nuovo servizio sanitario digitale sull'adozione della pianificazione familiare tra le donne keniote con un bisogno insoddisfatto di contraccezione. Questo servizio promuove l'assorbimento offrendo screening e rinvio gratuiti. Le donne inviano messaggi gratuiti al servizio, completano un breve screening automatico al telefono e ricevono un elenco di metodi consigliati e un rinvio ai fornitori locali di pianificazione familiare che offrono tali metodi. L'ipotesi principale è che il servizio aumenterà l'adozione della pianificazione familiare tra questi utenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bungoma, Kenya
- Bungoma County
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni (inclusi);
- hanno un bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare;
- vivere nel bacino di utenza dei servizi;
- dimostrare la proprietà del telefono;
- accettare di ricevere chiamate e/o messaggi SMS dal team di studio;
- dimostrare la capacità di base di utilizzare il tablet dello studio; E
- consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- al di fuori della fascia di età;
- nessun bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare;
- vivere al di fuori del bacino di utenza del servizio;
- non essere in grado di dimostrare la proprietà di un telefono base in grado di ricevere/effettuare telefonate e ricevere/inviare SMS;
- non accetta di ricevere chiamate e/o SMS dal team di studio;
- non dimostra la capacità di base di utilizzare il tablet dello studio; O
- non acconsente a partecipare allo studio
- non incinta o <4 mesi dopo il parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di incoraggiamento
Le donne randomizzate al braccio di incoraggiamento riceveranno un invito via SMS per provare il nuovo servizio digitale di screening e segnalazione della pianificazione familiare.
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I clienti inviano un messaggio al servizio e ricevono una chiamata gratuita per completare una sessione di consulenza automatizzata sulla pianificazione familiare che si traduce in una serie di metodi consigliati che si adattano alle preferenze del cliente.
Il cliente viene abbinato ai fornitori di pianificazione familiare che offrono questi metodi e il servizio invia un codice di riferimento che il cliente può riscattare presso una struttura.
Quando qualcuno riceve un codice di riferimento, il servizio li segue attraverso il loro incontro con un fornitore per conoscere la loro esperienza con il servizio, il fornitore e la loro scelta in materia di contraccezione.
Il servizio segue anche i clienti che non agiscono in base ai rinvii per comprendere meglio le loro ragioni e prova diversi suggerimenti comportamentali per promuovere l'adozione della contraccezione.
Il servizio non paga i costi che il cliente potrebbe sostenere presso una struttura.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Le donne randomizzate al braccio di controllo riceveranno una serie diversa di messaggi SMS che NON includono un incoraggiamento speciale a provare il nuovo servizio di screening e riferimento per la pianificazione familiare digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che riferiscono di aver iniziato qualsiasi metodo moderno di contraccezione dall'inizio dello studio
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'incoraggiamento
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La donna riferisce di aver iniziato qualsiasi metodo moderno di contraccezione dall'inizio dello studio
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4 mesi dopo l'incoraggiamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di contraccezione a lunga durata d'azione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'incoraggiamento
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La donna riferisce di aver iniziato qualsiasi metodo contraccettivo a lunga durata d'azione dall'inizio dello studio
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1 mese dopo l'incoraggiamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Green, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0406
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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