Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å estimere effekten av en screening- og henvisningstjeneste på prevensjonsbruk

14. oktober 2019 oppdatert av: Duke University
Det spesifikke målet med denne pilotstudien er å anslå effekten av en ny digital helsetjeneste på opptaket av familieplanlegging blant kenyanske kvinner med et udekket behov for prevensjon. Påmeldte kvinner vil bli randomisert til en kontrollarm eller en oppmuntringsarm som vil motta en spesiell invitasjon til å prøve den nye tjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på globale anslag, vil møte den udekkede etterspørselen etter prevensjonsmidler forhindre mer enn to tredjedeler av utilsiktede graviditeter og mer enn to tredjedeler av mødredødsfall. Frivillig familieplanlegging har også vist seg å forbedre helseresultater for nyfødte, fremme kvinners myndiggjøring og gi sosioøkonomiske fordeler gjennom reduksjoner i fruktbarhet og befolkningsvekst. Men blant befolkningene som ville ha størst nytte av familieplanlegging, er opptaket fortsatt for lavt.

Det spesifikke målet med denne pilotstudien er å anslå effekten av en ny digital helsetjeneste på opptaket av familieplanlegging blant kenyanske kvinner med et udekket behov for prevensjon. Denne tjenesten fremmer opptak ved å tilby gratis screening og henvisning. Kvinner sender tekstmeldinger til tjenesten gratis, fullfører en kort automatisk screening over telefonen og mottar en liste over anbefalte metoder og en henvisning til lokale familieplanleggingsleverandører som tilbyr disse metodene. Hovedhypotesen er at tjenesten vil øke opptaket av familieplanlegging blant disse brukerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Bungoma, Kenya
        • Bungoma County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være mellom 18 og 35 år (inklusive);
  2. har et udekket behov for familieplanlegging;
  3. bor i tjenestenedslagsfeltet;
  4. demonstrere telefoneierskap;
  5. velge å motta anrop og/eller SMS-meldinger fra studieteamet;
  6. demonstrere grunnleggende evne til å betjene studienettbrett; og
  7. samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. utenfor aldersgruppen;
  2. ikke noe udekket behov for familieplanlegging;
  3. bor utenfor tjenesteområdet;
  4. ikke i stand til å demonstrere eierskap til grunnleggende telefon som er i stand til å motta/foreta telefonsamtaler og motta/sende SMS-meldinger;
  5. godtar ikke å motta anrop og/eller SMS-meldinger fra studieteamet;
  6. viser ikke grunnleggende evne til å bruke studienettbrett; eller
  7. samtykker ikke til å delta i studien
  8. ikke gravid eller <4 måneder etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmuntringsarm
Kvinner randomisert til oppmuntringsarmen vil motta en invitasjon via SMS til å prøve den nye digitale screening- og henvisningstjenesten for familieplanlegging.
Annen: digital familieplanleggingsscreening og henvisningstjeneste
Klienter sender tekstmeldinger til tjenesten og mottar en gratis oppringning for å fullføre en automatisert familieplanleggingsveiledning som resulterer i et sett med anbefalte metoder som passer til kundens preferanser. Klienten matches til familieplanleggingsleverandører som tilbyr disse metodene, og tjenesten sender en henvisningskode som klienten kan løse inn på et anlegg. Når noen mottar en henvisningskode, sporer tjenesten dem gjennom møtet med en leverandør for å lære om deres erfaring med tjenesten, leverandøren og deres valg innen prevensjon. Tjenesten følger også opp klienter som ikke reagerer på henvisninger for bedre å forstå årsakene deres og prøver ulike atferdsmessige nudges for å fremme opptak av prevensjon. Tjenesten betaler ikke kostnader kunden måtte pådra seg ved et anlegg.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kvinner som er randomisert til kontrollarmen vil motta et annet sett med SMS-meldinger som IKKE inkluderer en spesiell oppmuntring, prøv den nye digitale screening- og henvisningstjenesten for familieplanlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer å ha startet en moderne prevensjonsmetode siden starten av studien
Tidsramme: 4 måneder etter oppmuntring
Kvinnen rapporterer å ha startet en hvilken som helst moderne prevensjonsmetode siden starten av studien
4 måneder etter oppmuntring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av langtidsvirkende prevensjon
Tidsramme: 1 måned etter oppmuntring
Kvinnen rapporterer at de har startet en langtidsvirkende prevensjonsmetode siden starten av studien
1 måned etter oppmuntring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Moi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Green, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E0108

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevensjonsadferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere