Un estudio piloto para estimar el impacto de un servicio de detección y derivación en el uso de anticonceptivos
14 de octubre de 2019 actualizado por: Duke University
El objetivo específico de este estudio piloto es estimar el impacto de un nuevo servicio de salud digital en la aceptación de la planificación familiar entre las mujeres de Kenia con una necesidad insatisfecha de anticoncepción.
Las mujeres inscritas serán asignadas aleatoriamente a un brazo de control o un brazo de estímulo que recibirá una invitación especial para probar el nuevo servicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las proyecciones mundiales, satisfacer la demanda insatisfecha de anticonceptivos evitaría más de dos tercios de los embarazos no deseados y más de dos tercios de las muertes maternas. También se ha demostrado que la planificación familiar voluntaria mejora los resultados de salud de los recién nacidos, promueve el empoderamiento de las mujeres y brinda beneficios socioeconómicos a través de reducciones en la fertilidad y el crecimiento de la población. Sin embargo, entre las poblaciones que más se beneficiarían de la planificación familiar, la aceptación sigue siendo demasiado baja.
El objetivo específico de este estudio piloto es estimar el impacto de un nuevo servicio de salud digital en la aceptación de la planificación familiar entre las mujeres de Kenia con una necesidad insatisfecha de anticoncepción. Este servicio promueve la captación ofreciendo evaluación y derivación gratuitas. Las mujeres envían mensajes de texto al servicio de forma gratuita, completan una breve evaluación automática por teléfono y reciben una lista de métodos recomendados y una referencia a los proveedores locales de planificación familiar que ofrecen esos métodos. La hipótesis principal es que el servicio aumentará la aceptación de la planificación familiar entre estos usuarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bungoma, Kenia
- Bungoma County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 35 años (inclusive);
- tienen una necesidad insatisfecha de planificación familiar;
- vivir en el área de captación de servicios;
- demostrar la propiedad del teléfono;
- optar por recibir llamadas y/o mensajes SMS del equipo de estudio;
- demostrar la capacidad básica para operar la tableta de estudio; y
- consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- fuera del rango de edad;
- ninguna necesidad insatisfecha de planificación familiar;
- vivir fuera del área de captación del servicio;
- no puede demostrar la propiedad de un teléfono básico capaz de recibir/hacer llamadas telefónicas y recibir/enviar mensajes SMS;
- no acepta recibir llamadas y/o mensajes SMS del equipo de estudio;
- no demuestra la capacidad básica para operar la tableta de estudio; o
- no da su consentimiento para participar en el estudio
- no embarazada o <4 meses posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de aliento
Las mujeres asignadas al azar al brazo de estímulo recibirán una invitación por SMS para probar el nuevo servicio digital de detección y derivación de planificación familiar.
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Los clientes envían un mensaje de texto al servicio y reciben una llamada gratuita para completar una sesión automatizada de asesoramiento sobre planificación familiar que da como resultado un conjunto de métodos recomendados que se ajustan a las preferencias del cliente.
Se vincula al cliente con proveedores de planificación familiar que ofrecen estos métodos, y el servicio envía un código de referencia que el cliente puede canjear en un centro.
Cuando alguien recibe un código de referencia, el servicio lo rastrea a través de su encuentro con un proveedor para conocer su experiencia con el servicio, el proveedor y su elección de anticoncepción.
El servicio también realiza un seguimiento de los clientes que no actúan sobre las referencias para comprender mejor sus motivos y prueba diferentes estímulos conductuales para promover el uso de métodos anticonceptivos.
El servicio no paga los costos en los que el cliente pueda incurrir en una instalación.
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Sin intervención: Brazo de control
Las mujeres asignadas al azar al brazo de control recibirán un conjunto diferente de mensajes SMS que NO incluyen un estímulo especial para probar el nuevo servicio digital de detección y derivación de planificación familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informan haber comenzado cualquier método anticonceptivo moderno desde el inicio del estudio
Periodo de tiempo: 4 meses después del estímulo
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La mujer informa haber comenzado cualquier método anticonceptivo moderno desde el inicio del estudio
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4 meses después del estímulo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de anticonceptivos de acción prolongada
Periodo de tiempo: 1 mes después del estímulo
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La mujer informa haber comenzado cualquier método anticonceptivo de acción prolongada desde el inicio del estudio
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1 mes después del estímulo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Green, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E0108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .