En pilotundersøgelse for at estimere virkningen af en screenings- og henvisningstjeneste på præventionsbrug (E0108)
18. juni 2024 opdateret af: Duke University
Det specifikke formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere virkningen af et nyt digitalt sundhedsvæsen på udbredelsen af familieplanlægning blandt kenyanske kvinder med et udækket behov for prævention.
Tilmeldte kvinder vil blive randomiseret til en kontrolarm eller en opmuntringsarm, der vil modtage en særlig invitation til at prøve den nye tjeneste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på globale fremskrivninger ville opfyldelse af den udækkede efterspørgsel efter præventionsmidler forhindre mere end to tredjedele af utilsigtede graviditeter og mere end to tredjedele af mødredødsfald. Frivillig familieplanlægning har også vist sig at forbedre sundhedsresultater for nyfødte, fremme kvinders empowerment og bringe socioøkonomiske fordele gennem reduktioner i fertilitet og befolkningstilvækst. Men blandt de befolkninger, der ville have mest gavn af familieplanlægning, er optagelsen stadig for lav.
Det specifikke formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere virkningen af et nyt digitalt sundhedsvæsen på udbredelsen af familieplanlægning blandt kenyanske kvinder med et udækket behov for prævention. Denne service fremmer optagelsen ved at tilbyde gratis screening og henvisning. Kvinder sms'er gratis til tjenesten, gennemfører en kort automatisk screening over telefonen og modtager en liste over anbefalede metoder og en henvisning til lokale familieplanlægningsudbydere, der tilbyder disse metoder. Hovedhypotesen er, at tjenesten vil øge udbredelsen af familieplanlægning blandt disse brugere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bungoma, Kenya
- Bungoma County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 35 år (inklusive);
- har et udækket behov for familieplanlægning;
- bor i serviceoplandet;
- demonstrere telefonejerskab;
- opt-in til at modtage opkald og/eller SMS-beskeder fra studieholdet;
- demonstrere grundlæggende evne til at betjene studietablet; og
- samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- uden for aldersgruppen;
- intet udækkede behov for familieplanlægning;
- bor uden for serviceoplandet;
- ikke i stand til at demonstrere ejerskab af grundlæggende telefon, der er i stand til at modtage/foretage telefonopkald og modtage/sende SMS-beskeder;
- accepterer ikke at modtage opkald og/eller SMS-beskeder fra studieholdet;
- demonstrerer ikke grundlæggende evne til at betjene studietablet; eller
- giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
- ikke gravid eller <4 måneder efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmuntringsarm
Kvinder, der er randomiseret til opmuntringsarmen, vil modtage en invitation via SMS til at prøve den nye digitale familieplanlægningsscreening og henvisningstjeneste.
|
Klienter sender en sms til tjenesten og modtager et gratis opkald for at gennemføre en automatiseret familieplanlægningsrådgivningssession, der resulterer i et sæt anbefalede metoder, der passer til kundens præferencer.
Klienten matches med familieplanlægningsudbydere, der tilbyder disse metoder, og tjenesten sender en henvisningskode, som kunden kan indløse på et anlæg.
Når nogen modtager en henvisningskode, sporer tjenesten dem gennem deres møde med en udbyder for at lære om deres oplevelse med tjenesten, udbyderen og deres valg inden for prævention.
Tjenesten følger også op med klienter, der ikke reagerer på henvisninger for bedre at forstå deres årsager og forsøger forskellige adfærdsnudges for at fremme optagelsen af prævention.
Tjenesten betaler ikke omkostninger, som kunden måtte pådrage sig på et anlæg.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kvinder, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage et andet sæt SMS-beskeder, der IKKE inkluderer en særlig opmuntring, prøv den nye digitale familieplanlægningsscreening og henvisningstjeneste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer at have startet enhver moderne præventionsmetode siden starten af undersøgelsen
Tidsramme: 4 måneder efter opmuntring
|
Kvinden rapporterer, at hun har startet enhver moderne præventionsmetode siden starten af undersøgelsen
|
4 måneder efter opmuntring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af langtidsvirkende prævention
Tidsramme: 1 måned efter opmuntring
|
Kvinden rapporterer, at hun har startet enhver langtidsvirkende præventionsmetode siden starten af undersøgelsen
|
1 måned efter opmuntring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Green, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0406
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .