En pilotstudie för att uppskatta effekten av en screening- och remisstjänst på preventivmedelsanvändning (E0108)
18 juni 2024 uppdaterad av: Duke University
Det specifika syftet med denna pilotstudie är att uppskatta effekten av en ny digital hälsotjänst på upptagandet av familjeplanering bland kenyanska kvinnor med ett otillfredsställt behov av preventivmedel.
Inskrivna kvinnor kommer att randomiseras till en kontrollarm eller en uppmuntrande arm som kommer att få en speciell inbjudan att prova den nya tjänsten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på globala prognoser skulle möta den otillfredsställda efterfrågan på preventivmedel förhindra mer än två tredjedelar av oavsiktliga graviditeter och mer än två tredjedelar av mödradödsfall. Frivillig familjeplanering har också visat sig förbättra hälsoresultaten för nyfödda, främja kvinnors egenmakt och ge socioekonomiska fördelar genom minskad fertilitet och befolkningstillväxt. Men bland de befolkningar som skulle gynnas mest av familjeplanering är upptaget fortfarande för lågt.
Det specifika syftet med denna pilotstudie är att uppskatta effekten av en ny digital hälsotjänst på upptagandet av familjeplanering bland kenyanska kvinnor med ett otillfredsställt behov av preventivmedel. Den här tjänsten främjar användningen genom att erbjuda gratis screening och remiss. Kvinnor sms:ar tjänsten gratis, gör en kort automatisk screening över telefon och får en lista med rekommenderade metoder och en remiss till lokala familjeplaneringsleverantörer som erbjuder dessa metoder. Huvudhypotesen är att tjänsten kommer att öka användningen av familjeplanering bland dessa användare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bungoma, Kenya
- Bungoma County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 35 år (inklusive);
- har ett otillfredsställt behov av familjeplanering;
- bor i serviceupptagningsområdet;
- visa telefonägande;
- välja att ta emot samtal och/eller SMS från studieteamet;
- visa grundläggande förmåga att använda studieplatta; och
- samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- utanför åldersintervallet;
- inget ouppfyllt behov av familjeplanering;
- bor utanför serviceupptagningsområdet;
- inte kunna visa äganderätt till grundläggande telefon som kan ta emot/ringa telefonsamtal och ta emot/sända SMS-meddelanden;
- samtycker inte till att ta emot samtal och/eller SMS från studiegruppen;
- visar inte grundläggande förmåga att använda studieplatta; eller
- samtycker inte till att delta i studien
- inte gravid eller <4 månader efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmuntrande arm
Kvinnor som randomiserats till uppmuntrande arm kommer att få en inbjudan via SMS att prova den nya digitala familjeplaneringsscreeningen och remisstjänsten.
|
Kunder skickar ett sms till tjänsten och får ett kostnadsfritt samtal tillbaka för att slutföra en automatisk familjeplaneringsrådgivning som resulterar i en uppsättning rekommenderade metoder som passar kundens preferenser.
Kunden matchas till familjeplaneringsleverantörer som erbjuder dessa metoder, och tjänsten skickar en remisskod som kunden kan lösa in på en anläggning.
När någon får en remisskod spårar tjänsten dem genom deras möte med en leverantör för att lära sig om deras erfarenhet av tjänsten, leverantören och deras val av preventivmedel.
Tjänsten följer också upp klienter som inte agerar på remisser för att bättre förstå sina skäl och prövar olika beteendenuffar för att främja upptaget av preventivmedel.
Tjänsten betalar inte kostnader som kunden kan ådra sig vid en anläggning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kvinnor som är randomiserade till kontrollarmen kommer att få en annan uppsättning SMS-meddelanden som INTE inkluderar en speciell uppmuntran, pröva den nya digitala familjeplaneringsscreeningen och remisstjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar att de påbörjat någon modern preventivmetod sedan studiens start
Tidsram: 4 månader efter uppmuntran
|
Kvinna rapporterar att ha börjat med någon modern preventivmetod sedan studiens början
|
4 månader efter uppmuntran
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av långtidsverkande preventivmedel
Tidsram: 1 månad efter uppmuntran
|
Kvinnan rapporterar att ha börjat med någon långtidsverkande preventivmetod sedan studiens start
|
1 månad efter uppmuntran
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Green, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0406
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .