Eine Pilotstudie zur Schätzung der Auswirkungen eines Screening- und Überweisungsdienstes auf die Verwendung von Verhütungsmitteln
14. Oktober 2019 aktualisiert von: Duke University
Das spezifische Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen eines neuen digitalen Gesundheitsdienstes auf die Akzeptanz der Familienplanung bei kenianischen Frauen mit einem ungedeckten Bedarf an Verhütungsmitteln abzuschätzen.
Eingeschriebene Frauen werden zufällig einem Kontrollarm oder einem Ermutigungsarm zugeteilt, der eine spezielle Einladung erhält, den neuen Service auszuprobieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf globalen Prognosen würde die Deckung der ungedeckten Nachfrage nach Verhütungsmitteln mehr als zwei Drittel der ungewollten Schwangerschaften und mehr als zwei Drittel der Müttersterblichkeit verhindern. Es hat sich auch gezeigt, dass freiwillige Familienplanung die Gesundheit von Neugeborenen verbessert, die Selbstbestimmung der Frauen vorantreibt und durch Verringerung der Fruchtbarkeit und des Bevölkerungswachstums sozioökonomische Vorteile bringt. Doch unter den Bevölkerungsgruppen, die am meisten von Familienplanung profitieren würden, ist die Inanspruchnahme noch zu gering.
Das spezifische Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen eines neuen digitalen Gesundheitsdienstes auf die Akzeptanz der Familienplanung bei kenianischen Frauen mit einem ungedeckten Bedarf an Verhütungsmitteln abzuschätzen. Dieser Service fördert die Aufnahme, indem er ein kostenloses Screening und eine kostenlose Überweisung anbietet. Frauen schreiben dem Service kostenlos eine SMS, führen ein kurzes automatisiertes Screening am Telefon durch und erhalten eine Liste der empfohlenen Methoden und eine Überweisung an lokale Familienplanungsanbieter, die diese Methoden anbieten. Die Haupthypothese ist, dass der Dienst die Akzeptanz der Familienplanung unter diesen Nutzern erhöhen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bungoma, Kenia
- Bungoma County
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 35 (einschließlich) alt sein;
- einen unbefriedigten Bedarf an Familienplanung haben;
- wohnen im Versorgungseinzugsgebiet;
- Telefonbesitz nachweisen;
- dem Erhalt von Anrufen und/oder SMS-Nachrichten vom Studienteam zustimmen;
- demonstrieren die grundlegende Fähigkeit zur Bedienung des Lerntabletts; Und
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- außerhalb der Altersspanne;
- kein unerfüllter Bedarf an Familienplanung;
- außerhalb des Versorgungseinzugsgebietes wohnen;
- nicht in der Lage, den Besitz eines Basistelefons nachzuweisen, das Anrufe entgegennehmen/ tätigen und SMS-Nachrichten empfangen/senden kann;
- stimmt nicht zu, Anrufe und/oder SMS-Nachrichten vom Studienteam zu erhalten;
- zeigt keine grundlegende Fähigkeit zur Bedienung des Lerntabletts; oder
- stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu
- nicht schwanger oder <4 Monate nach der Geburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ermutigungsarm
Frauen, die in den Ermutigungsarm randomisiert wurden, erhalten eine Einladung per SMS, um den neuen Screening- und Überweisungsdienst für die digitale Familienplanung auszuprobieren.
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Kunden senden eine SMS an den Dienst und erhalten einen kostenlosen Rückruf, um eine automatisierte Beratungssitzung zur Familienplanung abzuschließen, die zu einer Reihe empfohlener Methoden führt, die den Vorlieben des Kunden entsprechen.
Der Kunde wird mit Familienplanungsanbietern abgeglichen, die diese Methoden anbieten, und der Dienst sendet einen Empfehlungscode, den der Kunde in einer Einrichtung einlösen kann.
Wenn jemand einen Empfehlungscode erhält, verfolgt der Dienst ihn durch seine Begegnung mit einem Anbieter, um mehr über seine Erfahrungen mit dem Dienst, dem Anbieter und seiner Wahl der Empfängnisverhütung zu erfahren.
Der Dienst verfolgt auch Kunden, die auf Empfehlungen nicht reagieren, um ihre Gründe besser zu verstehen, und versucht verschiedene Verhaltensstupser, um die Aufnahme von Verhütungsmitteln zu fördern.
Der Service zahlt keine Kosten, die dem Kunden in einer Einrichtung entstehen können.
|
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Kein Eingriff: Steuerarm
Frauen, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten einen anderen Satz von SMS-Nachrichten, die KEINE besondere Ermutigung enthalten, den neuen Screening- und Überweisungsdienst für die digitale Familienplanung auszuprobieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die angeben, seit Beginn der Studie mit einer modernen Verhütungsmethode begonnen zu haben
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ermutigung
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Die Frau berichtet, seit Beginn der Studie mit einer modernen Verhütungsmethode begonnen zu haben
|
4 Monate nach der Ermutigung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von Verhütungsmitteln mit Langzeitwirkung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ermutigung
|
Die Frau berichtet, dass sie seit Beginn der Studie mit einer langwirksamen Verhütungsmethode begonnen hat
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1 Monat nach der Ermutigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Green, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E0108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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