Een pilootstudie om de impact van een screening- en verwijzingsdienst op het gebruik van anticonceptie in te schatten
14 oktober 2019 bijgewerkt door: Duke University
Het specifieke doel van deze pilootstudie is het inschatten van de impact van een nieuwe digitale gezondheidsdienst op het gebruik van gezinsplanning onder Keniaanse vrouwen met een onvervulde behoefte aan anticonceptie.
Ingeschreven vrouwen worden gerandomiseerd naar een controlearm of een aanmoedigingsarm die een speciale uitnodiging krijgen om de nieuwe dienst uit te proberen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van wereldwijde projecties zou het voldoen aan de onvervulde vraag naar voorbehoedsmiddelen meer dan tweederde van de onbedoelde zwangerschappen en meer dan tweederde van de moedersterfte voorkomen. Er is ook aangetoond dat vrijwillige gezinsplanning de gezondheidsresultaten van pasgeborenen verbetert, de empowerment van vrouwen bevordert en sociaaleconomische voordelen oplevert door verminderde vruchtbaarheid en bevolkingsgroei. Maar onder de bevolkingsgroepen die het meest zouden profiteren van gezinsplanning, blijft het gebruik ervan te laag.
Het specifieke doel van deze pilootstudie is het inschatten van de impact van een nieuwe digitale gezondheidsdienst op het gebruik van gezinsplanning onder Keniaanse vrouwen met een onvervulde behoefte aan anticonceptie. Deze service bevordert de acceptatie door gratis screening en verwijzing aan te bieden. Vrouwen sms'en gratis naar de service, voeren een korte geautomatiseerde screening uit via de telefoon en ontvangen een lijst met aanbevolen methoden en een verwijzing naar lokale aanbieders van gezinsplanning die deze methoden aanbieden. De belangrijkste hypothese is dat de dienst het gebruik van gezinsplanning onder deze gebruikers zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bungoma, Kenia
- Bungoma County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 35 jaar oud zijn;
- een onvervulde behoefte hebben aan gezinsplanning;
- woonachtig in het verzorgingsgebied;
- eigendom van de telefoon aantonen;
- opt-in voor het ontvangen van oproepen en/of sms-berichten van het onderzoeksteam;
- de basisvaardigheid demonstreren om de studietablet te bedienen; En
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- buiten de leeftijdscategorie;
- geen onvervulde behoefte aan gezinsplanning;
- woonachtig buiten het verzorgingsgebied;
- niet kunnen aantonen dat u eigenaar bent van een basistelefoon die in staat is om te bellen/oproepen en SMS-berichten te ontvangen/verzenden;
- gaat niet akkoord met het ontvangen van oproepen en/of sms-berichten van het onderzoeksteam;
- toont geen basisvaardigheid om studietablet te bedienen; of
- stemt niet in met deelname aan het onderzoek
- niet zwanger of <4 maanden na de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanmoedigingsarm
Vrouwen die zijn gerandomiseerd naar de aanmoedigingsarm, ontvangen een uitnodiging via sms om de nieuwe digitale screening- en verwijzingsservice voor gezinsplanning te proberen.
|
Cliënten sms'en de service en worden gratis teruggebeld om een geautomatiseerde counselingsessie voor gezinsplanning te voltooien die resulteert in een reeks aanbevolen methoden die passen bij de voorkeuren van de cliënt.
De klant wordt gekoppeld aan aanbieders van gezinsplanning die deze methoden aanbieden, en de service stuurt een verwijzingscode die de klant bij een instelling kan inwisselen.
Wanneer iemand een verwijzingscode ontvangt, volgt de dienst hen tijdens hun ontmoeting met een aanbieder om meer te weten te komen over hun ervaring met de dienst, de aanbieder en hun keuze in anticonceptie.
De dienst volgt ook klanten die niet reageren op verwijzingen om hun redenen beter te begrijpen en probeert verschillende gedragsprikkels om de acceptatie van anticonceptie te bevorderen.
De service vergoedt geen kosten die de klant mogelijk maakt bij een faciliteit.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm zullen een andere set sms-berichten ontvangen die GEEN speciale aanmoediging bevatten om de nieuwe digitale screening- en doorverwijzingsdienst voor gezinsplanning te proberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat aangeeft te zijn begonnen met een moderne anticonceptiemethode sinds de start van het onderzoek
Tijdsspanne: 4 maanden na aanmoediging
|
Vrouw meldt dat ze sinds de start van de studie met elke moderne anticonceptiemethode is begonnen
|
4 maanden na aanmoediging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van langwerkende anticonceptie
Tijdsspanne: 1 maand na aanmoediging
|
Vrouw meldt dat ze sinds de start van het onderzoek met een langwerkende anticonceptiemethode is begonnen
|
1 maand na aanmoediging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Green, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E0108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .