Kísérleti tanulmány a szűrési és beutalási szolgáltatás fogamzásgátló használatra gyakorolt hatásának becslésére
2019. október 14. frissítette: Duke University
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a konkrét célja, hogy megbecsülje egy új digitális egészségügyi szolgáltatás hatását a családtervezés elterjedésére azon kenyai nők körében, akiknek nincs kielégítő fogamzásgátlási igényük.
A beiratkozott nőket véletlenszerűen besorolják egy kontroll vagy egy bátorító karba, amely különleges meghívást kap az új szolgáltatás kipróbálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Globális előrejelzések alapján a fogamzásgátlók iránti kielégítetlen kereslet kielégítése a nem kívánt terhességek több mint kétharmadát és az anyai halálozások több mint kétharmadát megelőzné. Az önkéntes családtervezésről azt is kimutatták, hogy javítja az újszülöttek egészségi állapotát, elősegíti a nők szerepvállalását, és társadalmi-gazdasági előnyökkel jár a termékenység és a népességnövekedés csökkentése révén. A családtervezésből leginkább hasznot húzó populációk körében azonban a felhasználás továbbra is túl alacsony.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a konkrét célja, hogy megbecsülje egy új digitális egészségügyi szolgáltatás hatását a családtervezés elterjedésére azon kenyai nők körében, akiknek nincs kielégítő fogamzásgátlási igényük. Ez a szolgáltatás ingyenes szűréssel és beutalóval segíti elő az igénybevételt. A nők ingyenes SMS-t küldenek a szolgáltatásnak, telefonon végeznek el egy rövid automata szűrést, és kapnak egy listát az ajánlott módszerekről és egy beutalót az ezeket a módszereket kínáló helyi családtervezési szolgáltatókhoz. A fő hipotézis az, hogy a szolgáltatás növeli a családtervezés elterjedését ezen felhasználók körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bungoma, Kenya
- Bungoma County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 18 és 35 év közötti (beleértve);
- kielégítetlen családtervezési igénye van;
- a szolgáltatás vonzáskörzetében élnek;
- bizonyítani a telefon tulajdonjogát;
- feliratkozás a vizsgálati csoporttól érkező hívások és/vagy SMS-üzenetek fogadására;
- bizonyítani kell a tanulmányi tábla kezelésének alapvető képességét; és
- hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- a korhatáron kívül;
- nincs kielégítetlen családtervezési szükséglet;
- a szolgáltatás vonzáskörzetén kívül élnek;
- nem tudja igazolni a telefonálásra/telefonálásra és SMS-ek fogadására/küldésére alkalmas alaptelefon tulajdonjogát;
- nem járul hozzá a hívások és/vagy SMS-ek fogadásához a kutatócsoporttól;
- nem bizonyítja, hogy alapvetően képes kezelni a tanulmányi táblagépet; vagy
- nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- nem terhes vagy <4 hónappal a szülés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bátorító kar
A bátorító karba véletlenszerűen kiválasztott nők SMS-ben kapnak meghívót az új digitális családtervezési szűrési és beutalási szolgáltatás kipróbálására.
|
Az ügyfelek SMS-t küldenek a szolgáltatásnak, és ingyenes visszahívást kapnak egy automatizált családtervezési tanácsadás elvégzéséhez, amely az ügyfél preferenciáinak megfelelő ajánlott módszereket eredményez.
Az ügyfelet az ezeket a módszereket kínáló családtervezési szolgáltatókkal párosítják, és a szolgáltatás ajánlókódot küld, amelyet az ügyfél beválthat egy létesítményben.
Amikor valaki ajánlási kódot kap, a szolgáltatás nyomon követi őt a szolgáltatóval való találkozás során, hogy megismerje a szolgáltatással kapcsolatos tapasztalatait, a szolgáltatót és a fogamzásgátlás terén tett választását.
A szolgáltatás nyomon követi azokat a klienseket is, akik nem cselekszenek a beutalások alapján, hogy jobban megértsék azok okait, és különböző viselkedési bökkenőkkel próbálják elősegíteni a fogamzásgátlás alkalmazását.
A szolgáltatás nem fizeti az ügyfélnek a létesítményben felmerülő költségeit.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott nők különböző SMS-eket kapnak, amelyek NEM tartalmaznak különleges ösztönzést, próbálják ki az új digitális családtervezési szűrési és beutalási szolgáltatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a vizsgálat kezdete óta bármilyen modern fogamzásgátlási módszert elkezdtek
Időkeret: 4 hónappal a bátorítás után
|
Egy nő arról számolt be, hogy a vizsgálat kezdete óta bármilyen modern fogamzásgátlási módszert bevezettek
|
4 hónappal a bátorítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós hatású fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 1 hónap utóbátorítás
|
A nő arról számolt be, hogy a vizsgálat kezdete óta bármilyen hosszú hatású fogamzásgátlási módszert elkezdtek
|
1 hónap utóbátorítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Green, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E0108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .