Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k odhadu dopadu screeningu a doporučení na používání antikoncepce (E0108)

18. června 2024 aktualizováno: Duke University
Konkrétním cílem této pilotní studie je odhadnout dopad nové digitální zdravotnické služby na zavádění plánovaného rodičovství u keňských žen s nenaplněnou potřebou antikoncepce. Zapsané ženy budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny nebo do podpůrné skupiny, která obdrží speciální pozvání k vyzkoušení nové služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě globálních projekcí by uspokojení neuspokojené poptávky po antikoncepčních prostředcích zabránilo více než dvěma třetinám nechtěných těhotenství a více než dvěma třetinám úmrtí matek. Bylo také prokázáno, že dobrovolné plánování rodičovství zlepšuje zdravotní výsledky novorozenců, posiluje postavení žen a přináší socioekonomické výhody prostřednictvím snížení plodnosti a populačního růstu. Přesto mezi populacemi, které by měly z plánování rodičovství největší prospěch, zůstává míra využívání příliš nízká.

Konkrétním cílem této pilotní studie je odhadnout dopad nové digitální zdravotnické služby na zavádění plánovaného rodičovství u keňských žen s nenaplněnou potřebou antikoncepce. Tato služba podporuje přijetí tím, že nabízí bezplatné vyšetření a doporučení. Ženy si bezplatně posílají textové zprávy, absolvují krátký automatizovaný screening po telefonu a obdrží seznam doporučených metod a doporučení místním poskytovatelům plánovaného rodičovství, kteří tyto metody nabízejí. Hlavní hypotézou je, že tato služba zvýší zájem o plánování rodičovství mezi těmito uživateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Bungoma, Keňa
        • Bungoma County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku od 18 do 35 let (včetně);
  2. mají nenaplněnou potřebu plánování rodiny;
  3. žít ve spádové oblasti;
  4. prokázat vlastnictví telefonu;
  5. přihlásit se k přijímání hovorů a/nebo SMS zpráv od studijního týmu;
  6. prokázat základní schopnost ovládat studijní tablet; a
  7. souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. mimo věkové rozmezí;
  2. žádná nenaplněná potřeba plánování rodiny;
  3. žít mimo spádovou oblast;
  4. není schopen prokázat vlastnictví základního telefonu schopného přijímat/uskutečňovat telefonní hovory a přijímat/odesílat SMS zprávy;
  5. nesouhlasí s přijímáním hovorů a/nebo SMS zpráv od studijního týmu;
  6. neprokazuje základní schopnost ovládat studijní tablet; nebo
  7. nesouhlasí s účastí ve studii
  8. není těhotná nebo <4 měsíce po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povzbuzení Arm
Ženy náhodně vybrané do podpůrné větve obdrží pozvánku prostřednictvím SMS, aby vyzkoušely nový screening a službu doporučení pro digitální plánování rodičovství.
Jiný: digitální prověřování plánovaného rodičovství a služba doporučení
Klienti prostřednictvím SMS služby obdrží bezplatné zavolání zpět, aby dokončili automatizované poradenské sezení pro plánování rodičovství, jehož výsledkem je soubor doporučených metod, které odpovídají preferencím klienta. Klient je spárován s poskytovateli plánovaného rodičovství, kteří tyto metody nabízejí, a služba mu zašle doporučující kód, který může klient uplatnit v zařízení. Když někdo obdrží doporučující kód, služba jej sleduje během setkání s poskytovatelem, aby se dozvěděla o jeho zkušenostech s touto službou, poskytovatelem a jejich volbou v oblasti antikoncepce. Služba také sleduje klienty, kteří nejednají na doporučení, aby lépe porozuměli svým důvodům, a zkouší různé behaviorální pošťuchování, aby podpořili užívání antikoncepce. Služba nehradí náklady, které mohou klientovi vzniknout v zařízení.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ženy randomizované do kontrolního ramene obdrží jinou sadu SMS zpráv, které NEZAHRNUJÍ zvláštní pobídku, vyzkoušejte nový screening a službu doporučení pro digitální plánování rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří uvedli, že od začátku studie začali používat jakoukoli moderní metodu antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce po povzbuzení
Žena uvádí, že od začátku studie začala s jakoukoli moderní metodou antikoncepce
4 měsíce po povzbuzení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání dlouhodobě působící antikoncepce
Časové okno: 1 měsíc po povzbuzení
Žena uvádí, že od začátku studie začala používat jakoukoli dlouhodobě působící metodu antikoncepce
1 měsíc po povzbuzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Moi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Green, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0406

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Klinické studie na digitální prověřování plánovaného rodičovství a služba doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit