Um estudo piloto para estimar o impacto de um serviço de triagem e encaminhamento sobre o uso de anticoncepcionais
14 de outubro de 2019 atualizado por: Duke University
O objetivo específico deste estudo piloto é estimar o impacto de um novo serviço de saúde digital na aceitação do planejamento familiar entre mulheres quenianas com uma necessidade não atendida de contracepção.
As mulheres inscritas serão randomizadas para um braço de controle ou um braço de incentivo que receberá um convite especial para experimentar o novo serviço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em projeções globais, atender à demanda não atendida de anticoncepcionais evitaria mais de dois terços das gestações indesejadas e mais de dois terços das mortes maternas. O planejamento familiar voluntário também demonstrou melhorar os resultados de saúde dos recém-nascidos, promover o empoderamento das mulheres e trazer benefícios socioeconômicos por meio da redução da fertilidade e do crescimento populacional. No entanto, entre as populações que mais se beneficiariam com o planejamento familiar, a aceitação permanece muito baixa.
O objetivo específico deste estudo piloto é estimar o impacto de um novo serviço de saúde digital na aceitação do planejamento familiar entre mulheres quenianas com uma necessidade não atendida de contracepção. Este serviço promove a aceitação, oferecendo triagem e encaminhamento gratuitos. As mulheres enviam mensagens de texto para o serviço gratuitamente, completam uma breve triagem automatizada por telefone e recebem uma lista de métodos recomendados e um encaminhamento para provedores locais de planejamento familiar que oferecem esses métodos. A principal hipótese é que o serviço aumentará a adesão ao planejamento familiar entre essas usuárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bungoma, Quênia
- Bungoma County
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 35 anos (inclusive);
- tem uma necessidade insatisfeita de planejamento familiar;
- residir na área de abrangência do serviço;
- demonstrar propriedade do telefone;
- aceitar receber ligações e/ou mensagens SMS da equipe do estudo;
- demonstrar habilidade básica para operar o tablet de estudo; e
- consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- fora da faixa etária;
- nenhuma necessidade insatisfeita de planejamento familiar;
- residir fora da área de abrangência do serviço;
- não é capaz de demonstrar a propriedade de um telefone básico capaz de receber/fazer chamadas telefônicas e receber/enviar mensagens SMS;
- não aceita receber ligações e/ou SMS da equipe do estudo;
- não demonstra habilidade básica para operar o tablet de estudo; ou
- não concorda em participar do estudo
- não grávida ou <4 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Incentivo
As mulheres randomizadas para o braço de incentivo receberão um convite via SMS para experimentar o novo serviço de triagem e encaminhamento de planejamento familiar digital.
|
Os clientes enviam mensagens de texto para o serviço e recebem uma ligação gratuita para completar uma sessão automatizada de aconselhamento de planejamento familiar que resulta em um conjunto de métodos recomendados que se ajustam às preferências do cliente.
A cliente é associada a provedores de planejamento familiar que oferecem esses métodos, e o serviço envia um código de referência que a cliente pode resgatar em uma instalação.
Quando uma pessoa recebe um código de indicação, o serviço a acompanha durante seu encontro com um provedor para aprender sobre sua experiência com o serviço, o provedor e sua escolha de contracepção.
O serviço também acompanha os clientes que não seguem os encaminhamentos para entender melhor seus motivos e tenta diferentes estímulos comportamentais para promover a adoção da contracepção.
O serviço não paga os custos que o cliente possa incorrer em uma instalação.
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
As mulheres randomizadas para o braço de controle receberão um conjunto diferente de mensagens SMS que NÃO incluem um incentivo especial para experimentar o novo serviço de triagem e encaminhamento de planejamento familiar digital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que relataram ter iniciado qualquer método moderno de contracepção desde o início do estudo
Prazo: 4 meses pós-encorajamento
|
Mulher relata ter iniciado qualquer método moderno de contracepção desde o início do estudo
|
4 meses pós-encorajamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação de contracepção de longa duração
Prazo: 1 mês pós-encorajamento
|
Mulher relata ter iniciado qualquer método contraceptivo de longa duração desde o início do estudo
|
1 mês pós-encorajamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Green, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E0108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .