Badanie pilotażowe mające na celu oszacowanie wpływu badań przesiewowych i skierowań na stosowanie środków antykoncepcyjnych (E0108)
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Konkretnym celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie wpływu nowej cyfrowej usługi zdrowotnej na wykorzystanie planowania rodziny wśród kenijskich kobiet z niezaspokojoną potrzebą antykoncepcji.
Zarejestrowane kobiety zostaną losowo przydzielone do ramienia kontrolnego lub ramienia zachęcającego, które otrzymają specjalne zaproszenie do wypróbowania nowej usługi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opierając się na globalnych prognozach, zaspokojenie niezaspokojonego popytu na środki antykoncepcyjne zapobiegłoby ponad dwóm trzecim niechcianych ciąż i ponad dwóm trzecim zgonów matek. Wykazano również, że dobrowolne planowanie rodziny poprawia wyniki zdrowotne noworodków, wzmacnia pozycję kobiet i przynosi korzyści społeczno-ekonomiczne poprzez zmniejszenie dzietności i wzrostu populacji. Jednak wśród populacji, które odniosłyby największe korzyści z planowania rodziny, absorpcja pozostaje zbyt niska.
Konkretnym celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie wpływu nowej cyfrowej usługi zdrowotnej na wykorzystanie planowania rodziny wśród kenijskich kobiet z niezaspokojoną potrzebą antykoncepcji. Ta usługa promuje absorpcję, oferując bezpłatne badania przesiewowe i skierowania. Kobiety wysyłają SMS-y do usługi za darmo, przeprowadzają przez telefon krótkie automatyczne badanie przesiewowe i otrzymują listę zalecanych metod oraz skierowanie do lokalnych dostawców planowania rodziny oferujących te metody. Główna hipoteza jest taka, że usługa zwiększy rozpowszechnienie planowania rodziny wśród tych użytkowników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bungoma, Kenia
- Bungoma County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 35 lat (włącznie);
- mają niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny;
- mieszkać w obszarze objętym usługą;
- wykazać posiadanie telefonu;
- wyrazić zgodę na otrzymywanie połączeń i/lub wiadomości SMS od zespołu badawczego;
- wykazać się podstawową umiejętnością obsługi tabletu do nauki; I
- zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- poza przedziałem wiekowym;
- brak niezaspokojonej potrzeby planowania rodziny;
- mieszkać poza obszarem zasięgu usługi;
- nie jest w stanie wykazać posiadania podstawowego telefonu umożliwiającego odbieranie/wykonywanie połączeń telefonicznych oraz odbieranie/wysyłanie wiadomości SMS;
- nie wyraża zgody na otrzymywanie połączeń i/lub wiadomości SMS od zespołu badawczego;
- nie wykazuje podstawowej umiejętności obsługi tabletu do nauki; Lub
- nie wyraża zgody na udział w badaniu
- nie w ciąży lub <4 miesiące po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zachęty
Kobiety losowo przydzielone do ramienia zachęty otrzymają SMS-em zaproszenie do wypróbowania nowej cyfrowej usługi planowania rodziny, badań przesiewowych i skierowań.
|
Klienci wysyłają SMS-y do usługi i otrzymują bezpłatne oddzwonienie w celu ukończenia automatycznej sesji doradczej dotyczącej planowania rodziny, której wynikiem jest zestaw zalecanych metod, które pasują do preferencji klienta.
Klient jest dopasowywany do dostawców planowania rodziny, którzy oferują te metody, a usługa wysyła kod polecający, który klient może zrealizować w placówce.
Kiedy ktoś otrzymuje kod polecający, usługa śledzi go podczas spotkania z dostawcą, aby poznać jego doświadczenia z usługą, dostawcą i wyborem antykoncepcji.
Usługa prowadzi również działania następcze w przypadku klientów, którzy nie działają na podstawie skierowań, aby lepiej zrozumieć ich powody i próbuje różnych behawioralnych zachęt, aby promować przyjmowanie antykoncepcji.
Usługa nie pokrywa kosztów, które klient może ponieść w obiekcie.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Kobiety przydzielone losowo do ramienia kontrolnego otrzymają inny zestaw wiadomości SMS, które NIE zawierają specjalnej zachęty do wypróbowania nowej cyfrowej usługi planowania rodziny i skierowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które zgłosiły rozpoczęcie jakiejkolwiek nowoczesnej metody antykoncepcji od początku badania
Ramy czasowe: 4 miesiące po zachęcie
|
Kobieta zgłosiła rozpoczęcie jakiejkolwiek nowoczesnej metody antykoncepcji od początku badania
|
4 miesiące po zachęcie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie antykoncepcji długo działającej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zachęcie
|
Kobieta zgłosiła rozpoczęcie jakiejkolwiek długo działającej metody antykoncepcji od początku badania
|
1 miesiąc po zachęcie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Green, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0406
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .