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Une étude pilote pour estimer l'impact d'un service de dépistage et d'orientation sur l'utilisation de la contraception (E0108)

18 juin 2024 mis à jour par: Duke University
L'objectif spécifique de cette étude pilote est d'estimer l'impact d'un nouveau service de santé numérique sur l'adoption de la planification familiale chez les femmes kenyanes ayant un besoin non satisfait de contraception. Les femmes inscrites seront randomisées dans un bras de contrôle ou un bras d'encouragement qui recevra une invitation spéciale pour essayer le nouveau service.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les projections mondiales, répondre à la demande non satisfaite de contraceptifs permettrait d'éviter plus des deux tiers des grossesses non désirées et plus des deux tiers des décès maternels. Il a également été démontré que la planification familiale volontaire améliore les résultats de santé du nouveau-né, fait progresser l'autonomisation des femmes et apporte des avantages socio-économiques grâce à la réduction de la fécondité et de la croissance démographique. Pourtant, parmi les populations qui bénéficieraient le plus de la planification familiale, l'adoption reste trop faible.

L'objectif spécifique de cette étude pilote est d'estimer l'impact d'un nouveau service de santé numérique sur l'adoption de la planification familiale chez les femmes kenyanes ayant un besoin non satisfait de contraception. Ce service favorise l'adoption en offrant un dépistage et une référence gratuits. Les femmes envoient gratuitement des SMS au service, effectuent un court dépistage automatisé par téléphone et reçoivent une liste des méthodes recommandées et une référence aux prestataires locaux de planification familiale proposant ces méthodes. L'hypothèse principale est que le service augmentera l'utilisation de la planification familiale parmi ces utilisateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Bungoma, Kenya
        • Bungoma County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. être âgé de 18 à 35 ans (inclus);
  2. ont un besoin non satisfait de planification familiale ;
  3. résider dans la zone de desserte ;
  4. démontrer la propriété du téléphone ;
  5. accepter de recevoir des appels et/ou des SMS de l'équipe d'étude ;
  6. démontrer une capacité de base à utiliser la tablette d'étude ; et
  7. consentir à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. en dehors de la tranche d'âge;
  2. pas de besoin non satisfait de planification familiale ;
  3. résider en dehors de la zone de desserte ;
  4. ne pas être en mesure de prouver qu'il possède un téléphone de base capable de recevoir/passer des appels téléphoniques et de recevoir/envoyer des SMS ;
  5. n'accepte pas de recevoir des appels et/ou des SMS de l'équipe d'étude ;
  6. ne démontre pas une capacité de base à utiliser la tablette d'étude ; ou
  7. ne consent pas à participer à l'étude
  8. pas enceinte ou <4 mois après l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'encouragement
Les femmes randomisées dans le bras d'encouragement recevront une invitation par SMS pour essayer le nouveau service numérique de dépistage et d'orientation de la planification familiale.
Autre: service numérique de dépistage et d'orientation vers la planification familiale
Les clients envoient un SMS au service et reçoivent un rappel gratuit pour effectuer une séance de conseil en planification familiale automatisée qui aboutit à un ensemble de méthodes recommandées qui correspondent aux préférences du client. Le client est mis en relation avec des prestataires de planification familiale qui proposent ces méthodes, et le service envoie un code de référence que le client peut échanger dans un établissement. Lorsqu'une personne reçoit un code de référence, le service la suit tout au long de sa rencontre avec un prestataire pour en savoir plus sur son expérience avec le service, le prestataire et son choix de contraception. Le service effectue également un suivi auprès des clients qui n'agissent pas sur les références pour mieux comprendre leurs raisons et essaie différents coups de pouce comportementaux pour promouvoir l'adoption de la contraception. Le service ne paie pas les frais que le client peut encourir dans un établissement.
Aucune intervention: Bras de commande
Les femmes randomisées dans le bras témoin recevront un ensemble différent de messages SMS qui n'incluent PAS d'encouragement spécial à essayer le nouveau service numérique de dépistage et d'orientation en matière de planification familiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui déclarent avoir commencé une méthode moderne de contraception depuis le début de l'étude
Délai: 4 mois après les encouragements
Une femme déclare avoir commencé toute méthode moderne de contraception depuis le début de l'étude
4 mois après les encouragements

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de la contraception à action prolongée
Délai: 1 mois après les encouragements
Une femme déclare avoir commencé une méthode de contraception à longue durée d'action depuis le début de l'étude
1 mois après les encouragements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Moi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Green, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0406

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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