Prfまたは口蓋ペディクルを使用したインプラント周囲の軟部組織の評価
2017年11月5日 更新者：Andrew George Edward Aziz、Cairo University
PRF膜と口蓋茎軟部組織移植片を使用した、即時埋入インプラント周囲のインプラント周囲軟部組織の臨床評価：無作為対照臨床試験。
PRF膜と口蓋茎軟部組織移植片を使用した、即時埋入インプラント周囲のインプラント周囲軟部組織の臨床評価：無作為対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
即時インプラントが配置され、続いてPRFまたは口蓋ペディクルによる軟部組織増強が行われ、主要な結果はピンク色の審美スコアです
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 歯周病または歯根尖周囲の感染がないこと
- インプラントの一次安定性を達成するのに十分な生来の骨
- 避けられない抜歯に続いて、前上顎骨 (第 2 小臼歯から第 2 小臼歯まで) の 1 本の歯を交換する必要があります。
除外基準
- 手術を禁忌とする全身状態/疾患
- -手術前の12か月間の頭頸部領域での放射線療法または化学療法。
- 現在の喫煙者など、オッセオインテグレーション プロセスを危険にさらす可能性のある習慣がある患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過剰な負荷をかける異常な習慣を持つ患者。
- 義足部分のアーチ間スペースが不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：即時インプラントによるPRF
即時インプラントを埋入し、2 つの prf 層で被覆
|
prfによる軟部組織増強
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：口蓋茎移植
すぐにインプラントを埋入した後、卵管ペディクル グラフトによる軟部組織増強を行います。
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口蓋茎による軟部組織増強
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピンクエステスコア
時間枠：5ヶ月
|
写真
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔面歯肉の厚さ
時間枠：5ヶ月
|
調査
|
5ヶ月
|
|
中頬歯肉レベル
時間枠：5ヶ月
|
調査
|
5ヶ月
|
|
隣接歯肉レベル
時間枠：5ヶ月
|
調査
|
5ヶ月
|
|
- 角化歯肉の幅 (KG
時間枠：5ヶ月
|
調査
|
5ヶ月
|
|
歯槽骨の損失
時間枠：5ヶ月
|
CBCT
|
5ヶ月
|
|
インプラントの安定性
時間枠：5ヶ月
|
オステル
|
5ヶ月
|
|
痛み
時間枠：5ヶ月
|
VAS
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年12月1日
一次修了 (予期された)
2018年9月1日
研究の完了 (予期された)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月5日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Philoprotocol
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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