Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tkanek miękkich wokół implantów za pomocą PRF lub szypułki podniebiennej

5 listopada 2017 zaktualizowane przez: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Kliniczna ocena tkanki miękkiej wokół implantu wokół natychmiast wszczepionych implantów przy użyciu membrany PRF w porównaniu z przeszczepem tkanek miękkich nasady podniebienia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Kliniczna ocena tkanki miękkiej wokół implantu wokół natychmiast wszczepionych implantów przy użyciu membrany PRF w porównaniu z przeszczepem tkanek miękkich nasady podniebienia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Natychmiastowy implant zostanie umieszczony, a następnie nastąpi augmentacja tkanek miękkich za pomocą PRF lub szypuły podniebiennej, a głównym wynikiem jest różowa ocena estetyczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Brak choroby przyzębia lub infekcji okołowierzchołkowej
  2. Odpowiednia natywna kość, aby osiągnąć pierwotną stabilność implantu
  3. Konieczność wymiany pojedynczego zęba w przednim odcinku szczęki (od drugiego przedtrzonowca do drugiego przedtrzonowca), po nieuniknionej ekstrakcji zęba.

Kryteria wyłączenia

  1. Stany ogólnoustrojowe/choroba, które były przeciwwskazane do operacji
  2. Radioterapia okolicy głowy i szyi lub chemioterapia w ciągu 12 miesięcy przed operacją.
  3. Pacjenci, którzy mają nawyki mogące zagrozić procesowi osteointegracji, np. palacze.
  4. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.
  5. Pacjenci, którzy mają niewystarczającą przestrzeń między łukami dla części protetycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PRF z implantami natychmiastowymi
Implanty natychmiastowe osadzone i pokryte dwiema warstwami prf
Procedura: PRF
augmentacja tkanek miękkich metodą prf
ACTIVE_COMPARATOR: przeszczep nasady podniebienia
natychmiastowe wszczepienie implantu, a następnie augmentacja tkanek miękkich przeszczepem szypułki języczkowej
Procedura: Szypułka podniebienna
augmentacja tkanek miękkich przez nasady podniebienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 5 miesięcy
fotografie
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość dziąseł twarzy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
sonda
5 miesięcy
środkowy policzkowy poziom dziąseł
Ramy czasowe: 5 miesięcy
sonda
5 miesięcy
poziom dziąseł międzyzębowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
sonda
5 miesięcy
- szerokość dziąsła zrogowaciałego (KG
Ramy czasowe: 5 miesięcy
sonda
5 miesięcy
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
CBCT
5 miesięcy
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
ostel
5 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: 5 miesięcy
VAS
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Philoprotocol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja tkanek miękkich

Badania kliniczne na PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj