Lágyszövetek értékelése implantátumok körül Prf vagy palatális pedicle segítségével
2017. november 5. frissítette: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Azonnal behelyezett implantátumok körüli implantátum körüli lágyszövetek klinikai értékelése PRF membrán használatával versus a palatális pedicle lágyszövet-grafttal: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat.
Azonnal behelyezett implantátumok körüli implantátum körüli lágyszövetek klinikai értékelése PRF membrán használatával versus a palatális pedicle lágyszövet-grafttal: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azonnali implantátum kerül behelyezésre, majd lágyszövet-nagyobbítás következik PRF vagy palatális pedicle segítségével, és az elsődleges eredmény a rózsaszín esztétikai pontszám
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- Parodontális betegség vagy periapikális fertőzés hiánya
- Megfelelő natív csont az implantátum elsődleges stabilitásának eléréséhez
- Egyetlen fog pótlásának szükségessége az elülső felső állcsontban (a második bicuspidalistól a második kéthúsig), az elkerülhetetlen foghúzást követően.
Kizárási kritériumok
- Szisztémás állapotok/betegségek, amelyek ellenjavallt műtétet
- Sugárterápia a fej-nyaki régióban vagy kemoterápia a műtétet megelőző 12 hónapban.
- Olyan betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek veszélyeztethetik az osseointegrációs folyamatot, például a jelenlegi dohányosok.
- Olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek túlterhelést okoznak az implantátumon, például bruxizmus és összeszorítás.
- Azok a betegek, akiknek nincs megfelelő térköze a protetikai részhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PRF azonnali beültetésekkel
Azonnali implantátumok behelyezése és lefedése két prf réteggel
|
lágyrész-nagyobbítás prf
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: palatális pedicle graft
azonnali implantátum beültetés, majd lágyrész-nagyobbítás oalatal pedicle grafttal
|
lágyrész-nagyobbítás palatális pedikulával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score
Időkeret: 5 hónap
|
fényképeket
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
arc íny vastagsága
Időkeret: 5 hónap
|
szonda
|
5 hónap
|
|
középső bukkális ínyszint
Időkeret: 5 hónap
|
szonda
|
5 hónap
|
|
interproximális gingivális szint
Időkeret: 5 hónap
|
szonda
|
5 hónap
|
|
- a keratinizált íny szélessége (KG
Időkeret: 5 hónap
|
szonda
|
5 hónap
|
|
Crestalis csontvesztés
Időkeret: 5 hónap
|
CBCT
|
5 hónap
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 5 hónap
|
ostel
|
5 hónap
|
|
Fájdalom
Időkeret: 5 hónap
|
VAS
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Philoprotocol
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .