Mjukvävnadsutvärdering runt implantat med Prf eller en Palatal Pedicle
5 november 2017 uppdaterad av: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Klinisk utvärdering av peri-implantat mjukvävnad runt omedelbart placerade implantat med användning av PRF-membran kontra palatala pedikel mjukvävnadstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Klinisk utvärdering av peri-implantat mjukvävnad runt omedelbart placerade implantat med användning av PRF-membran kontra palatala pedikel mjukvävnadstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omedelbart implantat kommer att placeras och följs av mjukvävnadsförstärkning med PRF eller palatal pedikel och det primära resultatet är den rosa estetiska poängen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Frånvaro av periodontal sjukdom eller en periapikal infektion
- Tillräckligt naturligt ben för att uppnå implantatets primära stabilitet
- Behovet av en entandsersättning i den främre överkäken (från andra bicuspid till andra bicuspid), efter en oundviklig tandutdragning.
Exklusions kriterier
- Systemiska tillstånd/sjukdom som kontraindicerade operation
- Strålbehandling i huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de 12 månaderna före operationen.
- Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom nuvarande rökare.
- Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
- Patienter som har otillräckligt interarkutrymme för protesdelen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PRF med omedelbara implantat
Implantat placeras omedelbart och täcks med två prf-lager
|
mjukvävnadsförstärkning av prf
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: palatala pedikeltransplantat
omedelbar implantatplacering följt av mjukvävnadsförstärkning med oalatal pedikeltransplantat
|
mjukvävnadsförstoring genom palatal pedikel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 5 månader
|
fotografier
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tjocklek på tandköttet i ansiktet
Tidsram: 5 månader
|
sond
|
5 månader
|
|
mid-buckal gingival nivå
Tidsram: 5 månader
|
sond
|
5 månader
|
|
interproximal gingivalnivå
Tidsram: 5 månader
|
sond
|
5 månader
|
|
- bredd på keratinerad gingiva (KG
Tidsram: 5 månader
|
sond
|
5 månader
|
|
Crestal benförlust
Tidsram: 5 månader
|
CBCT
|
5 månader
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 5 månader
|
ostel
|
5 månader
|
|
Smärta
Tidsram: 5 månader
|
VAS
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Philoprotocol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .