Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van zacht weefsel rond implantaten met behulp van Prf of een palatinale pedikel

5 november 2017 bijgewerkt door: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Klinische evaluatie van peri-implantaat zacht weefsel rond direct geplaatste implantaten met behulp van PRF-membraan versus de palatinale pedikel-transplantaat van zacht weefsel: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Klinische evaluatie van peri-implantaat zacht weefsel rond direct geplaatste implantaten met behulp van PRF-membraan versus de palatinale pedikel-transplantaat van zacht weefsel: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onmiddellijk implantaat zal worden geplaatst en gevolgd door vergroting van zacht weefsel door PRF of palatale pedikel en het primaire resultaat is de roze esthetische score

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Afwezigheid van parodontitis of een periapicale infectie
  2. Voldoende aangeboren bot om primaire stabiliteit van het implantaat te bereiken
  3. De noodzaak van een enkele tandvervanging in de voorste bovenkaak (van de tweede bicuspide tot de tweede bicuspide), na een onvermijdelijke tandextractie.

Uitsluitingscriteria

  1. Systemische aandoeningen/ziekte die een operatie indiceerden
  2. Bestraling in het hoofd-halsgebied of chemotherapie in de 12 maanden voorafgaand aan de operatie.
  3. Patiënten met gewoonten die het osseointegratieproces in gevaar kunnen brengen, zoals huidige rokers.
  4. Patiënten met parafunctionele gewoonten die overbelasting van het implantaat veroorzaken, zoals bruxisme en klemmen.
  5. Patiënten die onvoldoende interarchruimte hebben voor het prothetische gedeelte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PRF met onmiddellijke implantaten
Immediate implantaten geplaatst en bedekt met twee lagen prf
Procedure: PRF
vergroting van zacht weefsel door prf
ACTIVE_COMPARATOR: palatale pedikeltransplantaat
onmiddellijke plaatsing van het implantaat gevolgd door vergroting van het zachte weefsel door middel van een oalataal pedikeltransplantaat
Procedure: Palatale pedikel
augmentatie van zacht weefsel door palatinale pedikel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roze esthetische score
Tijdsspanne: 5 maanden
foto's
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van het gezichtstandvlees
Tijdsspanne: 5 maanden
doorvragen
5 maanden
middenbuccaal tandvleesniveau
Tijdsspanne: 5 maanden
doorvragen
5 maanden
interproximaal tandvleesniveau
Tijdsspanne: 5 maanden
doorvragen
5 maanden
- breedte van verhoornde gingiva (KG
Tijdsspanne: 5 maanden
doorvragen
5 maanden
Crestaal botverlies
Tijdsspanne: 5 maanden
CBCT
5 maanden
Implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 5 maanden
ostel
5 maanden
Pijn
Tijdsspanne: 5 maanden
VAS
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Philoprotocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vergroting van zacht weefsel

Klinische onderzoeken op PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren