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Valutazione dei tessuti molli attorno agli impianti utilizzando Prf o un peduncolo palatale

5 novembre 2017 aggiornato da: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Valutazione clinica del tessuto molle perimplantare attorno agli impianti posizionati immediatamente utilizzando la membrana PRF rispetto all'innesto di tessuto molle del peduncolo palatale: uno studio clinico controllato randomizzato.

Valutazione clinica del tessuto molle perimplantare attorno agli impianti posizionati immediatamente utilizzando la membrana PRF rispetto all'innesto di tessuto molle del peduncolo palatale: uno studio clinico controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impianto immediato sarà posizionato e seguito dall'aumento dei tessuti molli mediante PRF o peduncolo palatale e l'esito primario è il punteggio estetico rosa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Assenza di malattia parodontale o infezione periapicale
  2. Osso nativo adeguato per ottenere la stabilità primaria dell'impianto
  3. La necessità di una sostituzione di un singolo dente nel mascellare anteriore (dal secondo premolare al secondo premolare), a seguito di un'inevitabile estrazione del dente.

Criteri di esclusione

  1. Condizioni/malattie sistemiche che hanno controindicato l'intervento chirurgico
  2. Radioterapia nella regione della testa e del collo o chemioterapia durante i 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico.
  3. Pazienti che hanno abitudini che potrebbero compromettere il processo di osteointegrazione, come i fumatori attuali.
  4. Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serramento.
  5. Pazienti con spazio interarcata inadeguato per la parte protesica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PRF con impianti immediati
Impianti immediati posizionati e ricoperti da due strati prf
Procedura: PRF
aumento dei tessuti molli mediante prf
ACTIVE_COMPARATORE: innesto del peduncolo palatale
posizionamento immediato dell'impianto seguito da aumento dei tessuti molli mediante innesto del peduncolo oalatale
Procedura: Peduncolo palatale
aumento dei tessuti molli mediante peduncolo palatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 5 mesi
fotografie
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore gengivale facciale
Lasso di tempo: 5 mesi
sonda
5 mesi
livello gengivale mediobuccale
Lasso di tempo: 5 mesi
sonda
5 mesi
livello gengivale interprossimale
Lasso di tempo: 5 mesi
sonda
5 mesi
- larghezza della gengiva cheratinizzata (KG
Lasso di tempo: 5 mesi
sonda
5 mesi
Perdita di osso crestale
Lasso di tempo: 5 mesi
CBCT
5 mesi
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 5 mesi
ostello
5 mesi
Dolore
Lasso di tempo: 5 mesi
VAS
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Philoprotocol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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