- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224442
Evaluering af blødt væv omkring implantater ved hjælp af Prf eller en Palatal Pedicle
5. november 2017 opdateret af: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv omkring umiddelbart placerede implantater ved hjælp af PRF-membran versus den patale pedikel blødt vævstransplantat: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv omkring umiddelbart placerede implantater ved hjælp af PRF-membran versus den patale pedikel blødt vævstransplantat: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øjeblikkelig implantation vil blive placeret og efterfulgt af blødvævsforøgelse med PRF eller palatal pedikel, og det primære resultat er den lyserøde æstetiske score
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Fravær af periodontal sygdom eller en periapikal infektion
- Tilstrækkelig naturlig knogle til at opnå implantatets primære stabilitet
- Behovet for en enkelttandserstatning i den forreste maxilla (fra den anden bicuspid til den anden bicuspid), efter en uundgåelig tandudtrækning.
Eksklusionskriterier
- Systemiske tilstande/sygdom, der kontraindiceret operation
- Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.
- Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.
- Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
- Patienter, der har utilstrækkelig interarch plads til protesedelen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PRF med øjeblikkelige implantater
Implantater placeres med det samme og dækkes med to prf-lag
|
bløddelsforstørrelse ved prf
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: palatal pedikeltransplantation
øjeblikkelig implantatplacering efterfulgt af blødvævsforøgelse med oalatal pedikeltransplantation
|
forstærkning af blødt væv ved palatal pedikel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 5 måneder
|
fotografier
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandkødstykkelse i ansigtet
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
|
mellembukkalt tandkødsniveau
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
|
interproksimalt tandkødsniveau
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
|
- bredden af keratiniseret gingiva (KG
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
|
Crestal knogletab
Tidsramme: 5 måneder
|
CBCT
|
5 måneder
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
ostel
|
5 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 5 måneder
|
VAS
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Philoprotocol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsforøgelse
-
University of BelgradeTilmelding efter invitationAugmentation | Augmentation, Alveolar Ridge | KnoglehealingSerbien
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekrutteringRidge AugmentationIsrael, Det Forenede Kongerige
-
Botiss Medical AGCONVIDIA clinical research GmbH; Botiss Biomaterials GmbHAfsluttetRidge AugmentationØstrig, Danmark, Italien
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesAfsluttetRidge AugmentationIndien
-
Alexandria UniversityAfsluttetRidge AugmentationEgypten
-
MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO...Ikke rekrutterer endnuAugmentation | Æstetik
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
Kliniske forsøg med PRF
-
Inonu UniversityAfsluttetTynd Gingiva | Tynd tandkødsbiotypeTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPRP | Trigeminusneuralgi, idiopatiskKina
-
Minia UniversityRekruttering
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAtrofi | Alveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetApikal parodontitis | Nekrotisk Pulp | Modne tænder | Misfarvning af tænder | Regenerative endodontiske procedurer | PRFKalkun
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAlveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetBevaring af sokkel | TandudtrækningEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tandKalkun