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Évaluation des tissus mous autour des implants à l'aide de Prf ou d'un pédicule palatin

5 novembre 2017 mis à jour par: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Évaluation clinique des tissus mous péri-implantaires autour des implants placés immédiatement à l'aide d'une membrane PRF par rapport à la greffe de tissus mous du pédicule palatin : un essai clinique contrôlé randomisé.

Évaluation clinique des tissus mous péri-implantaires autour des implants placés immédiatement à l'aide d'une membrane PRF par rapport à la greffe de tissus mous du pédicule palatin : un essai clinique contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implant immédiat sera placé et suivi d'une augmentation des tissus mous par PRF ou pédicule palatin et le résultat principal est le score esthétique rose

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Absence de maladie parodontale ou d'infection périapicale
  2. Os natif adéquat pour obtenir la stabilité primaire de l'implant
  3. La nécessité d'un remplacement de dent unitaire au maxillaire antérieur (de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire), suite à une inévitable extraction dentaire.

Critère d'exclusion

  1. Affections/maladies systémiques qui ont contre-indiqué la chirurgie
  2. Radiothérapie dans la région de la tête et du cou ou chimiothérapie pendant les 12 mois précédant la chirurgie.
  3. Les patients qui ont des habitudes susceptibles de compromettre le processus d'ostéointégration, tels que les fumeurs actuels.
  4. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et la contraction.
  5. Les patients qui ont un espace interarcade insuffisant pour la partie prothétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PRF avec implants immédiats
Implants immédiats posés et recouverts de deux couches prf
Procédure: FRP
augmentation des tissus mous par prf
ACTIVE_COMPARATOR: greffe de pédicule palatin
pose immédiate de l'implant suivie d'une augmentation des tissus mous par greffe de pédicule oalatal
Procédure: Pédicule palatin
augmentation des tissus mous par pédicule palatin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose
Délai: 5 mois
photographies
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur gingivale faciale
Délai: 5 mois
sonde
5 mois
niveau gingival médio-buccal
Délai: 5 mois
sonde
5 mois
niveau gingival interproximal
Délai: 5 mois
sonde
5 mois
- largeur de gencive kératinisée (KG
Délai: 5 mois
sonde
5 mois
Perte osseuse crestale
Délai: 5 mois
CBCT
5 mois
Stabilité implantaire
Délai: 5 mois
auberge
5 mois
Douleur
Délai: 5 mois
EVA
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Philoprotocol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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