- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224442
Pehmytkudosten arviointi implanttien ympärillä Prf:llä tai palatalin pediclellä
sunnuntai 5. marraskuuta 2017 päivittänyt: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Välittömästi sijoitettujen implanttien ympärillä olevan pehmytkudoksen kliininen arviointi PRF-kalvoa käyttäen verrattuna palatalin pedicle-pehmytkudosgraftiin: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Välittömästi sijoitettujen implanttien ympärillä olevan pehmytkudoksen kliininen arviointi PRF-kalvoa käyttäen verrattuna palatalin pedicle-pehmytkudosgraftiin: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välitön implantti asetetaan ja sitä seuraa pehmytkudoslisäys PRF:llä tai suulaen pediclellä, ja ensisijainen tulos on vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Parodontiittisairauden tai periapikaalisen infektion puuttuminen
- Riittävä natiivi luu implantin ensisijaisen vakauden saavuttamiseksi
- Tarve yhden hampaan korvaamiseen etuleuassa (toisesta kaksoislihaksesta toiseen), väistämättömän hampaan poiston jälkeen.
Poissulkemiskriteerit
- Systeemiset tilat/sairaus, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta varten
- Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi tilaa proteesiosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PRF välittömillä implanteilla
Välittömät implantit asetetaan ja peitetään kahdella prf-kerroksella
|
pehmytkudosten augmentaatio prf:llä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suulaen pedicle-siirrännäinen
välitön implantin asettaminen, jota seuraa pehmytkudosten augmentaatio oalatal pedicle -siirteellä
|
pehmytkudosten lisääminen palataalisen pediclein avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
valokuvat
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen ienpaksuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
koetin
|
5 kuukautta
|
|
ientaso posken keskiosassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
koetin
|
5 kuukautta
|
|
interproksimaalinen ientaso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
koetin
|
5 kuukautta
|
|
- keratinisoituneen ikenen leveys (KG
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
koetin
|
5 kuukautta
|
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
CBCT
|
5 kuukautta
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
ostel
|
5 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
VAS
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Philoprotocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten lisäys
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset PRF
-
Inonu UniversityValmisOhut Gingiva | Ohut ikenen biotyyppiTurkki (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiPRP | Trigeminaalinen neuralgia, idiopaattinenKiina
-
Minia UniversityRekrytointi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisApikaalinen parodontiitti | Nekroottinen massa | Aikuiset hampaat | Hampaiden värimuutos | Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet | PRFTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAlveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisPistorasian säilyttäminen | Hampaiden poistoEgypti
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAtrofia | Alveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Al-Mustansiriyah UniversityValmisHammasimplantti | Crestal-luun menetys | Verihiutalerikas fibriini | Keratinoitunut limakalvoIrak