使用 Prf 或腭蒂评估种植体周围的软组织
2017年11月5日 更新者：Andrew George Edward Aziz、Cairo University
使用 PRF 膜与腭蒂软组织移植物对即刻种植体周围种植体周围软组织的临床评价：一项随机对照临床试验。
使用 PRF 膜与腭蒂软组织移植物对即刻种植体周围种植体周围软组织的临床评价：一项随机对照临床试验。
研究概览
详细说明
即刻植入，然后通过 PRF 或腭弓根进行软组织增强，主要结果是粉红色美学评分
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 没有牙周病或根尖周感染
- 足够的原生骨以实现种植体初期稳定性
- 在不可避免的拔牙之后，需要在上颌前牙（从第二个双尖牙到第二个双尖牙）进行单颗牙齿置换。
排除标准
- 禁忌手术的全身状况/疾病
- 手术前 12 个月内在头部和颈部进行放射治疗或化疗。
- 有任何可能危及骨整合过程的习惯的患者，例如当前吸烟者。
- 患有会导致种植体过载的功能异常习惯的患者，例如磨牙症和紧咬牙。
- 假体部分牙弓间空间不足的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：即刻种植体的 PRF
即刻种植体放置并覆盖两层 prf
|
prf 软组织填充术
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：腭蒂移植物
即刻植入种植体，然后通过燕窝椎弓根移植物增强软组织
|
腭蒂软组织增大术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粉红审美分数
大体时间：5个月
|
照片
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部牙龈厚度
大体时间：5个月
|
探测
|
5个月
|
|
中颊牙龈水平
大体时间：5个月
|
探测
|
5个月
|
|
邻间牙龈水平
大体时间：5个月
|
探测
|
5个月
|
|
- 角化牙龈宽度 (KG
大体时间：5个月
|
探测
|
5个月
|
|
牙槽嵴骨丢失
大体时间：5个月
|
CBCT
|
5个月
|
|
种植体稳定性
大体时间：5个月
|
旅馆
|
5个月
|
|
疼痛
大体时间：5个月
|
增值服务
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月5日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Philoprotocol
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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