- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224442
Prf 또는 Palatal Pedicle을 이용한 임플란트 주변 연조직 평가
2017년 11월 5일 업데이트: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
PRF 막을 사용한 즉시 식립된 임플란트 주위의 임플란트 주위 연조직 대 구개 페디클 연조직 이식편의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험.
PRF 막을 사용한 즉시 식립된 임플란트 주위의 임플란트 주위 연조직 대 구개 페디클 연조직 이식편의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
즉시 임플란트 식립 후 PRF 또는 palatal pedicle에 의한 연조직 확대가 뒤따르며 주요 결과는 분홍색 심미 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 치주 질환 또는 치근단 감염의 부재
- 임플란트 1차 안정성을 달성하기 위한 적절한 기본 뼈
- 불가피한 발치 후 상악 전치부(두 번째 소구치에서 두 번째 소구치로)에서 단일 치아 교체의 필요성.
제외 기준
- 수술을 금하는 전신 상태/질병
- 수술 전 12개월 동안의 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법.
- 현재 흡연자와 같이 골융합 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.
- 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 이상행동 습관이 있는 환자.
- 보철물을 위한 악궁간 공간이 불충분한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉각적인 임플란트가 있는 PRF
2개의 prf 레이어로 즉시 식립 및 덮음
|
prf에 의한 연조직 확대
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 구개 척추경 이식편
oalatal 척추경 이식편에 의한 연조직 확대에 따른 즉각적인 임플란트 식립
|
구개 척추경에 의한 연조직 확대
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핑크 에스테틱 점수
기간: 5 개월
|
사진
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 치은 두께
기간: 5 개월
|
조사
|
5 개월
|
|
중간 협측 치은 수준
기간: 5 개월
|
조사
|
5 개월
|
|
치간 치은 수준
기간: 5 개월
|
조사
|
5 개월
|
|
- 각화 치은의 폭(KG)
기간: 5 개월
|
조사
|
5 개월
|
|
Crestal 뼈 손실
기간: 5 개월
|
CBCT
|
5 개월
|
|
임플란트 안정성
기간: 5 개월
|
오스텔
|
5 개월
|
|
통증
기간: 5 개월
|
VAS
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Philoprotocol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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