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Evaluación de tejido blando alrededor de implantes usando Prf o un pedículo palatino

5 de noviembre de 2017 actualizado por: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Evaluación clínica del tejido blando periimplantario alrededor de los implantes colocados inmediatamente usando una membrana PRF frente al injerto de tejido blando del pedículo palatino: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Evaluación clínica del tejido blando periimplantario alrededor de los implantes colocados inmediatamente usando una membrana PRF frente al injerto de tejido blando del pedículo palatino: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se colocará el implante inmediato seguido de un aumento de tejido blando mediante PRF o pedículo palatino y el resultado primario es la puntuación estética rosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Ausencia de enfermedad periodontal o infección periapical.
  2. Hueso nativo adecuado para lograr la estabilidad primaria del implante
  3. La necesidad de reemplazo de un solo diente en el maxilar anterior (desde el segundo premolar hasta el segundo premolar), posterior a una inevitable extracción dental.

Criterio de exclusión

  1. Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindican la cirugía
  2. Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
  3. Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.
  4. Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
  5. Pacientes que tienen espacio interracial inadecuado para la parte protésica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PRF con implantes inmediatos
Implantes inmediatos colocados y recubiertos con dos capas de prf
Procedimiento: PPR
aumento de tejido blando por prf
COMPARADOR_ACTIVO: injerto de pedículo palatino
colocación inmediata del implante seguida de aumento de tejido blando mediante injerto pediculado oalatal
Procedimiento: Pedículo palatino
aumento de tejido blando por pedículo palatino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 5 meses
fotografías
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor gingival facial
Periodo de tiempo: 5 meses
Investigacion
5 meses
nivel gingival medio bucal
Periodo de tiempo: 5 meses
Investigacion
5 meses
nivel gingival interproximal
Periodo de tiempo: 5 meses
Investigacion
5 meses
- ancho de la encía queratinizada (KG
Periodo de tiempo: 5 meses
Investigacion
5 meses
Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 5 meses
CBCT
5 meses
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 5 meses
ostel
5 meses
Dolor
Periodo de tiempo: 5 meses
EVA
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Philoprotocol

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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