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Avaliação de tecidos moles ao redor de implantes usando Prf ou um pedículo palatino

5 de novembro de 2017 atualizado por: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Avaliação clínica do tecido mole peri-implantar ao redor de implantes colocados imediatamente usando membrana PRF versus enxerto de tecido mole de pedículo palatino: um ensaio clínico controlado randomizado.

Avaliação clínica do tecido mole peri-implantar ao redor de implantes colocados imediatamente usando membrana PRF versus enxerto de tecido mole de pedículo palatino: um ensaio clínico controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Implante imediato será colocado e seguido de aumento de tecido mole por PRF ou pedículo palatino e o resultado primário é o escore estético rosa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Ausência de doença periodontal ou infecção periapical
  2. Osso nativo adequado para alcançar a estabilidade primária do implante
  3. A necessidade de substituição de um único dente na maxila anterior (do segundo pré-molar para o segundo pré-molar), subsequente a uma inevitável extração dentária.

Critério de exclusão

  1. Condições sistêmicas/doença que contra-indicam a cirurgia
  2. Radioterapia na região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos 12 meses anteriores à cirurgia.
  3. Pacientes que possuem hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como fumantes atuais.
  4. Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento dentário.
  5. Pacientes com espaço interarcos inadequado para a parte protética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PRF com implantes imediatos
Implantes imediatos colocados e cobertos com duas camadas de prf
Procedimento: PRF
aumento de tecidos moles por prf
ACTIVE_COMPARATOR: enxerto de pedículo palatino
colocação imediata do implante seguida de aumento de tecido mole por enxerto de pedículo oalatal
Procedimento: Pedículo Palatino
aumento de tecidos moles por pedículo palatino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Estética Rosa
Prazo: 5 meses
fotografias
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura gengival facial
Prazo: 5 meses
sonda
5 meses
nível gengival médio-vestibular
Prazo: 5 meses
sonda
5 meses
nível gengival interproximal
Prazo: 5 meses
sonda
5 meses
- largura da gengiva queratinizada (KG
Prazo: 5 meses
sonda
5 meses
Perda óssea da crista
Prazo: 5 meses
CBCT
5 meses
Estabilidade do implante
Prazo: 5 meses
ostel
5 meses
Dor
Prazo: 5 meses
EVA
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Philoprotocol

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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