Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мягких тканей вокруг имплантатов с использованием Prf или небной ножки

5 ноября 2017 г. обновлено: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Клиническая оценка мягких тканей вокруг имплантатов вокруг немедленно установленных имплантатов с использованием мембраны PRF по сравнению с трансплантатом мягких тканей на небной ножке: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Клиническая оценка мягких тканей вокруг имплантатов вокруг немедленно установленных имплантатов с использованием мембраны PRF по сравнению с трансплантатом мягких тканей на небной ножке: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немедленно будет установлен имплантат, после чего будет проведена аугментация мягких тканей с помощью PRF или небной ножки, и первичным результатом будет розовая эстетическая оценка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Отсутствие заболеваний пародонта или периапикальной инфекции
  2. Адекватная нативная кость для достижения первичной стабильности имплантата
  3. Необходимость замены одного зуба в переднем отделе верхней челюсти (от второго до второго премоляра) после неизбежного удаления зуба.

Критерий исключения

  1. Системные состояния/заболевания, при которых операция противопоказана
  2. Лучевая терапия в области головы и шеи или химиотерапия в течение 12 месяцев до операции.
  3. Пациенты, имеющие какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, например курильщики.
  4. Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
  5. Пациенты, у которых недостаточно межзубного пространства для протезной части.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PRF с немедленными имплантатами
Немедленные имплантаты установлены и покрыты двумя слоями prf
Процедура: ЧПИ
аугментация мягких тканей с помощью prf
ACTIVE_COMPARATOR: трансплантат небной ножки
немедленная установка имплантата с последующей аугментацией мягких тканей трансплантатом на оалатальной ножке
Процедура: Небная ножка
аугментация мягких тканей небной ножкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 5 месяцев
фотографии
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина десны на лице
Временное ограничение: 5 месяцев
зонд
5 месяцев
среднещечный уровень десны
Временное ограничение: 5 месяцев
зонд
5 месяцев
интерпроксимальный уровень десны
Временное ограничение: 5 месяцев
зонд
5 месяцев
- ширина ороговевшей десны (кг
Временное ограничение: 5 месяцев
зонд
5 месяцев
Потеря гребенчатой ​​кости
Временное ограничение: 5 месяцев
КЛКТ
5 месяцев
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 5 месяцев
хостел
5 месяцев
Боль
Временное ограничение: 5 месяцев
ДВА
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Philoprotocol

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЧПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться