- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224442
Evaluering av bløtvev rundt implantater ved bruk av Prf eller en Palatal Pedicle
5. november 2017 oppdatert av: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Klinisk evaluering av peri-implantat mykt vev rundt umiddelbart plasserte implantater ved bruk av PRF-membran versus den patale pedicle mykvevsgraft: En randomisert kontrollert klinisk prøve.
Klinisk evaluering av peri-implantat mykt vev rundt umiddelbart plasserte implantater ved bruk av PRF-membran versus den patale pedicle mykvevsgraft: En randomisert kontrollert klinisk prøve.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Umiddelbar implantasjon vil bli plassert og etterfulgt av bløtvevsforstørrelse med PRF eller palatal pedikel, og det primære resultatet er den rosa estetiske poengsummen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Fravær av periodontal sykdom eller en periapikal infeksjon
- Tilstrekkelig naturlig ben for å oppnå primær stabilitet i implantatet
- Behovet for en enkelttannserstatning i den fremre maxillaen (fra den andre bicuspid til den andre bicuspid), etter en uunngåelig tanntrekking.
Eksklusjonskriterier
- Systemiske tilstander/sykdom som kontraindiserte kirurgi
- Strålebehandling i hode- og nakkeregionen eller kjemoterapi i løpet av 12 måneder før operasjonen.
- Pasienter som har noen vaner som kan sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel nåværende røykere.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og clenching.
- Pasienter som har utilstrekkelig interarkplass for protesedelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: PRF med umiddelbare implantater
Umiddelbare implantater plassert og dekket med to prf-lag
|
bløtvevsforstørrelse ved prf
|
ACTIVE_COMPARATOR: palatal pedicle graft
umiddelbar implantatplassering etterfulgt av bløtvevsforsterkning med oalatal pedikelgraft
|
bløtvevsforstørrelse ved palatal pedikel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 5 måneder
|
fotografier
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tannkjøtttykkelse i ansiktet
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
mellombukkalt gingivalnivå
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
interproksimalt gingivalnivå
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
- bredden på keratinisert gingiva (KG
Tidsramme: 5 måneder
|
sonde
|
5 måneder
|
Krestalbeintap
Tidsramme: 5 måneder
|
CBCT
|
5 måneder
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
ostel
|
5 måneder
|
Smerte
Tidsramme: 5 måneder
|
VAS
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Philoprotocol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forsterkning av mykt vev
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of Central LancashireImperial College LondonHar ikke rekruttert ennåAlveolar Ridge AugmentationStorbritannia
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of Santiago de CompostelaFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LouisvilleFullført
-
Stony Brook UniversityUkjentAlveolar Ridge AugmentationForente stater
-
Scil Technology GmbHFGK Clinical Research GmbHUkjentAlveolar Ridge AugmentationTyskland
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForente stater
-
Datum Dental LTDRekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgia
Kliniske studier på PRF
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAlveolært bentapIran, den islamske republikken
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAtrofi | Alveolært bentapIran, den islamske republikken
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tannTyrkia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtBetingelse | Blodpropp | Periodontoklasi | Gingiva; Skade | Gingiva lidelseTyrkia
-
Cairo UniversityUkjent
-
Ahmed adel shaabanUkjent
-
Sajjad Ahmed ShakirFullført
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåBein tapForente stater
-
British University In EgyptFullført