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Beurteilung des Weichgewebes um Implantate herum mit Prf oder einem palatinalen Pedikel

5. November 2017 aktualisiert von: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Klinische Bewertung von periimplantärem Weichgewebe um sofort platzierte Implantate unter Verwendung einer PRF-Membran im Vergleich zum Weichgewebetransplantat mit palatinalem Stiel: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Klinische Bewertung von periimplantärem Weichgewebe um sofort platzierte Implantate unter Verwendung einer PRF-Membran im Vergleich zum Weichgewebetransplantat mit palatinalem Stiel: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Sofortimplantat platziert, gefolgt von einer Weichgewebeaugmentation durch PRF oder palatinalen Pedikel, und das primäre Ergebnis ist die rosafarbene Ästhetikbewertung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Fehlen einer Parodontitis oder einer periapikalen Infektion
  2. Ausreichender nativer Knochen, um die Primärstabilität des Implantats zu erreichen
  3. Die Notwendigkeit eines Einzelzahnersatzes im vorderen Oberkiefer (vom zweiten Prämolaren zum zweiten Prämolaren) nach einer unvermeidlichen Zahnextraktion.

Ausschlusskriterien

  1. Systemische Zustände/Erkrankungen, die eine Operation kontraindizierten
  2. Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Chemotherapie in den 12 Monaten vor der Operation.
  3. Patienten mit Gewohnheiten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie z. B. aktuelle Raucher.
  4. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die zu einer Überlastung des Implantats führen, wie z. B. Bruxismus und Pressen.
  5. Patienten, die keinen ausreichenden Zwischenraum für den prothetischen Teil haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PRF mit Sofortimplantaten
Sofortimplantate platziert und mit zwei Prf-Schichten abgedeckt
Verfahren: PRF
Weichteilaugmentation durch prf
ACTIVE_COMPARATOR: palatinales Stieltransplantat
sofortige Implantatinsertion, gefolgt von einer Weichgewebeaugmentation durch oalatales Pedikeltransplantat
Verfahren: Palataler Stiel
Weichgewebeaugmentation durch Gaumenstiel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa Ästhetik-Score
Zeitfenster: 5 Monate
Fotografien
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Gesichtszahnfleisches
Zeitfenster: 5 Monate
Sonde
5 Monate
mittlere bukkale Gingivaebene
Zeitfenster: 5 Monate
Sonde
5 Monate
interproximale Gingivaebene
Zeitfenster: 5 Monate
Sonde
5 Monate
- Breite der keratinisierten Gingiva (KG
Zeitfenster: 5 Monate
Sonde
5 Monate
Krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 5 Monate
DVT
5 Monate
Stabilität des Implantats
Zeitfenster: 5 Monate
Ostel
5 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 5 Monate
VAS
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Philoprotocol

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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