Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení měkkých tkání kolem implantátů pomocí Prf nebo palatálního pediklu

5. listopadu 2017 aktualizováno: Andrew George Edward Aziz, Cairo University

Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně kolem okamžitě umístěných implantátů pomocí PRF membrány versus palatinální pedikulární štěp měkké tkáně: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně kolem okamžitě umístěných implantátů pomocí PRF membrány versus palatinální pedikulární štěp měkké tkáně: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okamžitý implantát bude umístěn a následuje augmentace měkkých tkání pomocí PRF nebo patrového pediklu a primárním výsledkem je růžové estetické skóre

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Absence periodontálního onemocnění nebo periapikální infekce
  2. Adekvátní nativní kost k dosažení primární stability implantátu
  3. Potřeba náhrady jednoho zubu v přední čelisti (od druhé dvoucípé až po druhé dvoucípé) po nevyhnutelné extrakci zubu.

Kritéria vyloučení

  1. Systémové stavy/onemocnění, které kontraindikovaly operaci
  2. Radiační terapie v oblasti hlavy a krku nebo chemoterapie během 12 měsíců před operací.
  3. Pacienti, kteří mají nějaké návyky, které by mohly ohrozit proces osseointegrace, jako jsou současní kuřáci.
  4. Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.
  5. Pacienti, kteří mají nedostatečný meziarchový prostor pro protetickou část.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PRF s okamžitými implantáty
Okamžité implantáty umístěné a překryté dvěma prf vrstvami
Postup: PRF
augmentace měkkých tkání prf
ACTIVE_COMPARATOR: palatinální pedikulární štěp
okamžité umístění implantátu s následnou augmentací měkkých tkání oalatálním pedikulárním štěpem
Postup: Palatal Pedicle
augmentace měkkých tkání patrovým pediklem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: 5 měsíců
fotografie
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka obličejové gingivy
Časové okno: 5 měsíců
sonda
5 měsíců
střední bukální gingivální úroveň
Časové okno: 5 měsíců
sonda
5 měsíců
interproximální gingivální úroveň
Časové okno: 5 měsíců
sonda
5 měsíců
- šířka keratinizované gingivy (KG
Časové okno: 5 měsíců
sonda
5 měsíců
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 5 měsíců
CBCT
5 měsíců
Stabilita implantátu
Časové okno: 5 měsíců
ostel
5 měsíců
Bolest
Časové okno: 5 měsíců
VAS
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Philoprotocol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace měkkých tkání

Klinické studie na PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit