青少年の睡眠の環境評価 (EASY)
2024年11月22日 更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
小児の睡眠呼吸障害の環境リスク要因
この調査研究で、研究者らは、子どもの睡眠中の呼吸と睡眠の質に影響を与える要因についてさらに詳しく知りたいと考えています。
具体的には、研究者はいびき、睡眠時無呼吸症候群（睡眠中に呼吸が止まる状態）、睡眠の質の低下のリスクに関連する要因に興味を持っています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、いびきや睡眠の問題がなぜ地域社会でこれほど一般的なのか、また家庭や近隣の環境が子どもの睡眠にどのような影響を与えるのかをより深く理解するための情報を収集するための調査研究を行っている。 調査官は、空気の質、家庭内の塵、環境騒音、家族の習慣などの要因が睡眠や、睡眠に関連するその他の健康および行動要因に影響を与えるかどうかを知りたいと考えています。
研究者らは、睡眠が次のような要因によってどのような影響を受けるかをテストしたいと考えています。子供の家の内外の空気の質（汚染、副流煙、粉塵の測定を含む）。温度と湿度。家族の日常生活と交流。そしてその家の特徴。 調査員は参加者に対し、処置を受けるため、また一般的な健康状態、喘息、睡眠に関する質問に答えるために一度だけ来院するよう求める。 参加した子供たちの 10% は、最初の自宅評価の 6 か月後に 2 回目の自宅評価と睡眠モニタリング手順を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボストン地域に住む 6 ～ 12 歳の子供。
説明
包含基準:
- 対象年齢 6～12歳
- 現在の住居に少なくとも1か月間（時間の50％以上）住んでいる子供
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： がん、運動を妨げる遺伝的または先天性疾患）
- 特別な支援を必要とする重度の神経行動障害、神経発達障害、または精神障害のある子供
- 現在の住居に1か月未満住んでいる子供は対象外となります。
- 英語やスペイン語が十分に話せない家族は、神経心理学的測定を完了するのに十分ではありません。他の言語で検証されたバージョンがすべての測定に利用できるわけではないためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠：2日
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WatchPAT に登録された酸素飽和度低下指数 (ODI; >3% 不飽和度ディップ)。
推定無呼吸および低呼吸指数、EMFIT QS アンダーマットレスセンサーを使用したいびきの記録時間の割合。
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2日
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無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠：7日
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推定無呼吸および低呼吸指数、EMFIT QS アンダーマットレスセンサーを使用したいびきの記録時間の割合。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時間と睡眠効率
時間枠：7日
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睡眠センサーの測定値の平均
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7日
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眠気 生活の質
時間枠：7日
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エプワース眠気スケール(ESS)の合計スコア
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7日
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生活の質スコア
時間枠：7日
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小児生活の質 (PedsQL) の合計スコア (0-100) 100 がより良い結果を示します
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wanda Phipatanakul, MS. MS.、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月17日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。