청소년의 수면 환경 평가 (EASY)
2023년 6월 17일 업데이트: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
소아 수면 장애 호흡에 대한 환경적 위험 요인
이 연구에서 조사관은 어린이의 수면 중 호흡과 수면의 질에 영향을 미치는 요인에 대해 자세히 알아보고자 합니다.
특히 연구자들은 코골이 위험, 수면 무호흡증(수면 중에 호흡이 멈추는 상태) 및 수면의 질 저하와 관련된 요인에 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 지역사회에서 코골이와 수면 문제가 왜 그렇게 흔한지, 그리고 가정과 이웃 환경이 어린이의 수면에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 정보를 수집하기 위해 연구 조사를 수행하고 있습니다. 조사관은 공기의 질, 집안 먼지, 환경 소음, 가족의 일상과 같은 요인이 수면 및 수면과 관련된 기타 건강 및 행동 요인에 영향을 미치는지 알고 싶어합니다.
조사관은 다음과 같은 요인에 의해 수면이 어떻게 영향을 받는지 테스트하기를 원합니다. 온도와 습도; 가족의 일과와 상호 작용; 그리고 집의 특징. 수사관은 절차를 진행하고 일반 건강, 천식 및 수면에 관한 질문에 답하기 위해 참가자에게 1회 방문을 요청할 것입니다. 참여 아동의 10%는 초기 가정 평가 후 6개월 후에 두 번째 가정 평가 및 수면 모니터링 절차를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보스턴 지역에 거주하는 6-12세 아동.
설명
포함 기준:
- 6-12세
- 현 거주지에서 최소 1개월 이상 거주(시간의 50% 이상)하는 아동
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 암, 이동성을 방해하는 유전적 또는 선천적 장애)
- 특별한 도움이 필요한 심각한 신경 행동, 신경 발달 또는 정신 장애가 있는 아동
- 현재 거주지에 1개월 미만 거주하는 어린이는 자격이 없습니다.
- 다른 언어로 된 검증된 버전이 모든 측정에 사용할 수 없기 때문에 신경심리학적 측정을 완료할 수 있을 만큼 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 2일
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WatchPAT에 등록된 산소 불포화 지수(ODI; >3% 불포화 강하).
추정 무호흡 및 저호흡 지수, EMFIT QS 언더 매트리스 센서를 사용한 코골이 기록 시간 %.
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2일
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 7 일
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추정 무호흡 및 저호흡 지수, EMFIT QS 언더 매트리스 센서를 사용한 코골이 기록 시간 %.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면시간과 수면효율
기간: 7 일
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수면 센서 판독값의 평균
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7 일
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졸음 삶의 질
기간: 7 일
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Epworth Sleepiness Scale(ESS)의 총점
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7 일
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삶의 질 점수
기간: 7 일
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소아 삶의 질(PedsQL) 총점(0-100) 100이 더 나은 결과
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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