Valutazione ambientale del sonno nei giovani (EASY)
Fattori di rischio ambientale per i disturbi respiratori del sonno pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno conducendo uno studio di ricerca per raccogliere informazioni per aiutare a capire meglio perché il russamento e i problemi del sonno sono così comuni nella comunità e in che modo l'ambiente domestico e di quartiere influisce sul sonno nei bambini. Gli investigatori vogliono sapere se fattori come la qualità dell'aria, la polvere domestica, il rumore ambientale e le routine familiari influiscono sul sonno e su altri fattori di salute e comportamentali associati al sonno.
Gli investigatori vogliono testare come il sonno è influenzato da fattori quali: la qualità dell'aria all'interno e all'esterno della casa del bambino (compresa la misurazione dell'inquinamento, del fumo passivo e della polvere); temperatura e umidità; routine e interazioni familiari; e le caratteristiche della casa. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di entrare per una visita una tantum per sottoporsi a procedure e rispondere a domande riguardanti la salute generale, l'asma e il sonno. Il 10% dei bambini partecipanti avrà una valutazione della seconda casa e procedure di monitoraggio del sonno eseguite 6 mesi dopo la valutazione iniziale della casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-12 anni
- Bambini che vivono (50% del tempo o più) nella loro attuale residenza per almeno 1 mese
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie croniche gravi (ad es. cancro, malattie genetiche o congenite che interferiscono con la mobilità)
- Bambini con gravi disturbi neurocomportamentali, dello sviluppo neurologico o psichiatrici che richiedono assistenza speciale
- I bambini che vivono nella residenza attuale per meno di 1 mese non saranno ammissibili.
- Famiglie che non parlano inglese o spagnolo abbastanza bene per completare le misure neuropsicologiche, poiché le versioni convalidate in altre lingue non sono disponibili per tutte le misure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 2 giorni
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Indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI; >3% cali di desaturazione) registrato nel WatchPAT.
Indici di apnea e ipopnea stimati, % del tempo di registrazione del russamento utilizzando il sensore EMFIT QS sotto il materasso.
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2 giorni
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Indice di apnea ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Indici di apnea e ipopnea stimati, % del tempo di registrazione del russamento utilizzando il sensore EMFIT QS sotto il materasso.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata del sonno ed efficienza del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
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media delle letture del sensore del sonno
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7 giorni
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Sonnolenza Qualità della vita
Lasso di tempo: 7 giorni
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punteggio totale della Epworth Sleepiness Scale (ESS)
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7 giorni
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Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 7 giorni
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punteggio totale della qualità della vita pediatrica (PedsQL) (0-100) 100 è un risultato migliore
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-P00025433
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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