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青少年睡眠环境评估 (EASY)

2024年11月22日更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital

儿童睡眠呼吸障碍的环境危险因素

在这项研究中，研究人员希望更多地了解影响儿童睡眠期间呼吸及其睡眠质量的因素。具体来说，研究人员感兴趣的是与打鼾、睡眠呼吸暂停（睡眠期间呼吸停止的情况）和睡眠质量差风险相关的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员正在进行一项研究，以收集信息，以帮助更好地了解为什么打鼾和睡眠问题在社区中如此普遍，以及家庭和邻里环境如何影响儿童的睡眠。研究人员想知道空气质量、家庭灰尘、环境噪音和家庭惯例等因素是否会影响睡眠以及与睡眠相关的其他健康和行为因素。

研究人员想要测试睡眠如何受到以下因素的影响：孩子家内外的空气质量（包括测量污染、二手烟和灰尘）；温度和湿度；家庭日常事务和互动；以及家的特点。研究人员将要求参与者进行一次性访问，接受手术并回答有关一般健康、哮喘和睡眠的问题。 10% 的参与儿童将在初次家庭评估后 6 个月进行第二次家庭评估和睡眠监测程序。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Boston Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在波士顿地区的6-12岁儿童。

描述

纳入标准：

年龄6-12岁
儿童（50%的时间或以上）在当前住所居住至少1个月

排除标准：

患有严重慢性疾病的儿童（例如癌症、影响行动能力的遗传或先天性疾病）
患有严重神经行为、神经发育或精神疾病且需要特殊帮助的儿童
在当前住所居住不满 1 个月的儿童不符合资格。
英语或西班牙语不够好，无法完成神经心理学测量的家庭，因为其他语言的经过验证的版本不适用于所有测量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸暂停低通气指数 (AHI) 大体时间：2天	WatchPAT 中记录的氧饱和度指数（ODI；>3% 饱和度下降）。估计的呼吸暂停和呼吸不足指数，使用床垫下的 EMFIT QS 传感器记录打鼾时间的百分比。	2天
呼吸暂停低通气指数 (AHI) 大体时间：7天	估计的呼吸暂停和呼吸不足指数，使用床垫下的 EMFIT QS 传感器记录打鼾时间的百分比。	7天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
睡眠时长和睡眠效率大体时间：7天	睡眠传感器读数的平均值	7天
困倦生活质量大体时间：7天	Epworth嗜睡量表(ESS)总分	7天
生活质量评分大体时间：7天	儿科生活质量 (PedsQL) 总分 (0-100) 100 为较好结果	7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Children's Hospital

合作者

Brigham and Women's Hospital

调查人员

首席研究员：Wanda Phipatanakul, MS. MS.、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月18日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月17日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年11月1日