Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten unen ympäristöarviointi (EASY)

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Lasten unihäiriöiden hengityshäiriöiden ympäristöriskitekijät

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää tekijöistä, jotka vaikuttavat lasten unenaikaiseen hengitykseen ja unen laatuun. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita tekijöistä, jotka liittyvät kuorsauksen riskiin, uniapneaan (tila, jossa hengitys pysähtyy unen aikana) ja huonoon unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät tutkimusta kerätäkseen tietoa, joka auttaa ymmärtämään paremmin, miksi kuorsaus ja uniongelmat ovat niin yleisiä yhteisössä ja kuinka koti- ja lähiympäristö vaikuttaa lasten uneen. Tutkijat haluavat tietää, vaikuttavatko tekijät, kuten ilman laatu, kotipöly, ympäristömelu ja perheen rutiinit, uneen ja muihin uneen liittyviin terveyteen ja käyttäytymiseen.

Tutkijat haluavat testata, kuinka uneen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin: ilman laatu lapsen kodissa ja sen ulkopuolella (mukaan lukien saasteiden, toisen savun ja pölyn mittaaminen); lämpötila ja kosteus; perheen rutiinit ja vuorovaikutus; ja kodin ominaisuudet. Tutkijat pyytävät osallistujia tulemaan kertakäynnille toimenpiteiden suorittamiseksi sekä vastaamaan yleistä terveyttä, astmaa ja unta koskeviin kysymyksiin. 10 %:lle osallistuneista lapsista tehdään toisen kodin arviointi ja unenseurantatoimenpiteet 6 kuukautta ensikodin arvioinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bostonin alueella asuvat 6-12-vuotiaat lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-12 vuotta
  • Lapset, jotka asuvat (50 % ajasta tai enemmän) nykyisessä asunnossaan vähintään kuukauden

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakavia kroonisia sairauksia (esim. syöpä, geneettiset tai synnynnäiset häiriöt, jotka häiritsevät liikkuvuutta)
  • Lapset, joilla on vakavia hermostollisia käyttäytymis-, hermoston kehitys- tai psykiatrisia häiriöitä, jotka tarvitsevat erityisapua
  • Lapset, jotka asuvat nykyisessä asunnossa alle kuukauden, eivät ole tukikelpoisia.
  • Perheet, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin suorittaakseen neuropsykologisia toimenpiteitä, koska validoituja versioita muilla kielillä ei ole saatavilla kaikista toimenpiteistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 2 päivää
Happidesaturaatioindeksi (ODI; >3 % desaturation dips), joka on rekisteröity WatchPAT:iin. Arvioidut apnea- ja hypopneaindeksit, % tallennusajan kuorsauksesta käyttämällä patjan alla olevaa EMFIT QS -anturia.
2 päivää
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioidut apnea- ja hypopneaindeksit, % tallennusajan kuorsauksesta käyttämällä patjan alla olevaa EMFIT QS -anturia.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen kesto ja unen tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
unianturin lukemien keskiarvo
7 päivää
Uneliaisuus Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää
Epworth Sleepiness Scale (ESS) kokonaispistemäärä
7 päivää
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
Lasten elämänlaadun (PedsQL) kokonaispistemäärä (0-100) 100 on parempi tulos
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00025433

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa