Экологическая оценка сна у молодежи (EASY)
Факторы риска окружающей среды для детского расстройства дыхания во сне
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи проводят исследование, чтобы собрать информацию, которая поможет лучше понять, почему храп и проблемы со сном так распространены в обществе, и как домашняя и соседская среда влияет на сон детей. Исследователи хотят знать, влияют ли такие факторы, как качество воздуха, домашняя пыль, шум окружающей среды и семейный распорядок, на сон и другие факторы здоровья и поведения, связанные со сном.
Исследователи хотят проверить, как на сон влияют такие факторы, как: качество воздуха внутри и снаружи дома ребенка (включая измерение загрязнения, пассивного курения и пыли); температура и влажность; семейные рутины и взаимодействия; и характеристики дома. Исследователи попросят участников прийти на разовое посещение для прохождения процедур, а также ответить на вопросы, касающиеся общего состояния здоровья, астмы и сна. 10% участвующих детей пройдут повторную домашнюю оценку и процедуры мониторинга сна через 6 месяцев после первоначальной домашней оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-12 лет
- Дети, проживающие (50% времени и более) по месту жительства не менее 1 месяца
Критерий исключения:
- Дети с тяжелыми хроническими заболеваниями (напр. рак, генетические или врожденные нарушения, препятствующие подвижности)
- Дети с тяжелыми нейроповеденческими, нарушениями развития нервной системы или психическими расстройствами, требующие специальной помощи
- Дети, проживающие в текущем месте жительства в течение < 1 месяца, не будут иметь право на участие.
- Семьи, которые недостаточно хорошо говорят по-английски или по-испански, чтобы пройти нейропсихологические тесты, поскольку утвержденные версии на других языках доступны не для всех тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Временное ограничение: 2 дня
|
Индекс десатурации кислорода (ODI; >3% провалов десатурации), зарегистрированный в WatchPAT.
Расчетные индексы апноэ и гипопноэ, % времени регистрации храпа с помощью датчика EMFIT QS под матрасом.
|
2 дня
|
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Временное ограничение: 7 дней
|
Расчетные индексы апноэ и гипопноэ, % времени регистрации храпа с помощью датчика EMFIT QS под матрасом.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность сна и эффективность сна
Временное ограничение: 7 дней
|
средние показания датчика сна
|
7 дней
|
|
Сонливость Качество жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
общий балл по шкале сонливости Эпворта (ESS)
|
7 дней
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
общий балл Педиатрического Качества Жизни (PedsQL) (0-100) 100 — лучший результат
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00025433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .