Évaluation environnementale du sommeil chez les jeunes (EASY)
Facteurs de risque environnementaux des troubles respiratoires du sommeil pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mènent une étude de recherche pour recueillir des informations afin de mieux comprendre pourquoi les ronflements et les problèmes de sommeil sont si courants dans la communauté, et comment l'environnement de la maison et du quartier affecte le sommeil des enfants. Les enquêteurs veulent savoir si des facteurs tels que la qualité de l'air, la poussière domestique, le bruit ambiant et les routines familiales ont un impact sur le sommeil et d'autres facteurs de santé et de comportement associés au sommeil.
Les enquêteurs veulent tester comment le sommeil est influencé par des facteurs tels que : la qualité de l'air à l'intérieur et à l'extérieur de la maison de l'enfant (y compris la mesure de la pollution, de la fumée secondaire et de la poussière) ; température et humidité; routines et interactions familiales; et les caractéristiques de la maison. Les enquêteurs demanderont aux participants de venir pour une visite unique pour subir des procédures ainsi que pour répondre à des questions concernant la santé générale, l'asthme et le sommeil. 10 % des enfants participants auront une évaluation à domicile secondaire et des procédures de surveillance du sommeil effectuées 6 mois après l'évaluation à domicile initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 6-12 ans
- Enfants vivant (50% du temps ou plus) à leur résidence actuelle depuis au moins 1 mois
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints de maladies chroniques graves (par ex. cancer, troubles génétiques ou congénitaux gênant la mobilité)
- Enfants atteints de troubles neurocomportementaux, neurodéveloppementaux ou psychiatriques graves nécessitant une assistance particulière
- Les enfants vivant dans la résidence actuelle depuis < 1 mois ne seront pas éligibles.
- Familles qui ne parlent pas assez bien l'anglais ou l'espagnol pour compléter les mesures neuropsychologiques, car les versions validées dans d'autres langues ne sont pas disponibles pour toutes les mesures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Délai: 2 jours
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Indice de désaturation en oxygène (ODI ; > 3 % de baisses de désaturation) enregistré dans le WatchPAT.
Indices d'apnée et d'hypopnée estimés, % de temps d'enregistrement du ronflement à l'aide du capteur EMFIT QS sous le matelas.
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2 jours
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Délai: 7 jours
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Indices d'apnée et d'hypopnée estimés, % de temps d'enregistrement du ronflement à l'aide du capteur EMFIT QS sous le matelas.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du sommeil et efficacité du sommeil
Délai: 7 jours
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moyenne des lectures du capteur de sommeil
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7 jours
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Qualité de vie
Délai: 7 jours
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score total de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
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7 jours
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Note de qualité de vie
Délai: 7 jours
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score total de qualité de vie pédiatrique (PedsQL) (0-100) 100 est un meilleur résultat
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00025433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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