Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljöbedömning av sömn hos ungdomar (EASY)

17 juni 2023 uppdaterad av: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Miljöriskfaktorer för sömnstörning hos barn

I denna forskningsstudie vill utredarna lära sig mer om de faktorer som påverkar barns andning under sömnen och deras sömnkvalitet. Specifikt är utredarna intresserade av faktorer som är relaterade till risken för snarkning, sömnapné (ett tillstånd där andningen upphör under sömnen) och dålig sömnkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna gör en forskningsstudie för att samla information för att bättre förstå varför snarkning och sömnproblem är så vanliga i samhället och hur hemmet och grannskapet påverkar sömnen hos barn. Utredarna vill veta om faktorer som luftens kvalitet, hushållsdamm, miljöbuller och familjerutiner påverkar sömn och andra hälso- och beteendefaktorer som är förknippade med sömn.

Utredarna vill testa hur sömn påverkas av faktorer som: luftkvaliteten i och utanför barnets hem (inklusive mätning av föroreningar, passiv rökning och damm); temperatur och luftfuktighet; familjerutiner och interaktioner; och hemmets egenskaper. Utredarna kommer att be deltagarna att komma in för ett engångsbesök för att genomgå ingrepp samt svara på frågor om allmän hälsa, astma och sömn. 10 % av de deltagande barnen kommer att få en andra hembedömning och sömnövervakningsprocedurer utförda 6 månader efter den första hembedömningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn 6-12 år som bor i Boston-området.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-12 år
  • Barn som bor (50 % av tiden eller mer) på sin nuvarande bostad i minst 1 månad

Exklusions kriterier:

  • Barn med svåra kroniska sjukdomar (t. cancer, genetiska eller medfödda störningar som stör rörligheten)
  • Barn med svåra neurobeteende, neuroutvecklings- eller psykiatriska störningar som kräver särskild hjälp
  • Barn som bor i den nuvarande bostaden i < 1 månad kommer inte att vara behöriga.
  • Familjer som inte talar engelska eller spanska tillräckligt bra för att genomföra de neuropsykologiska åtgärderna, eftersom validerade versioner på andra språk inte är tillgängliga för alla åtgärderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apnéhypopnéindex (AHI)
Tidsram: 2 dagar
Oxygen Desaturation Index (ODI; >3% desaturation dips) registrerat i WatchPAT. Uppskattade Apné- och Hypopné-index, % inspelningstid snarkning med EMFIT QS undermadrasssensor.
2 dagar
Apnéhypopnéindex (AHI)
Tidsram: 7 dagar
Uppskattade Apné- och Hypopné-index, % inspelningstid snarkning med EMFIT QS undermadrasssensor.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömntid och sömneffektivitet
Tidsram: 7 dagar
genomsnittet av sömnsensorns avläsningar
7 dagar
Sömnighet Livskvalitet
Tidsram: 7 dagar
totalpoäng för Epworth Sleepiness Scale (ESS)
7 dagar
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 7 dagar
totalpoäng på Pediatric Quality of Life (PedsQL) (0-100) 100 är bättre resultat
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Miljöexponering

  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Avslutad
    Environmental Tobacco Smoke (ETS)
    Förenta staterna
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytering
    Undernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh
3
Prenumerera