Evaluación ambiental del sueño en jóvenes (EASY)
Factores de riesgo ambientales para trastornos respiratorios del sueño pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están realizando un estudio de investigación para recopilar información que ayude a comprender mejor por qué los ronquidos y los problemas para dormir son tan comunes en la comunidad, y cómo el entorno del hogar y el vecindario afecta el sueño de los niños. Los investigadores quieren saber si factores como la calidad del aire, el polvo doméstico, el ruido ambiental y las rutinas familiares afectan el sueño y otros factores de salud y comportamiento asociados con el sueño.
Los investigadores quieren probar cómo factores como la calidad del aire dentro y fuera del hogar del niño (incluida la medición de la contaminación, el humo de segunda mano y el polvo) influyen en el sueño; temperatura y humedad; rutinas e interacciones familiares; y características de la vivienda. Los investigadores pedirán a los participantes que vengan a una visita única para someterse a procedimientos y responder preguntas sobre la salud general, el asma y el sueño. Al 10 % de los niños participantes se les realizará una evaluación del segundo hogar y procedimientos de monitoreo del sueño 6 meses después de la evaluación inicial del hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-12 años
- Niños que viven (50% del tiempo o más) en su residencia actual durante al menos 1 mes
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas graves (p. cáncer, trastornos genéticos o congénitos que interfieren con la movilidad)
- Niños con trastornos neuroconductuales, del neurodesarrollo o psiquiátricos graves que requieren asistencia especial
- Los niños que vivan en la residencia actual durante < 1 mes no serán elegibles.
- Familias que no hablan inglés o español lo suficientemente bien como para completar las medidas neuropsicológicas, ya que no se dispone de versiones validadas en otros idiomas para todas las medidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de apnea hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: 2 días
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Índice de Desaturación de Oxígeno (ODI; caídas de desaturación >3%) registrado en el WatchPAT.
Índices de apnea e hipopnea estimados, % tiempo de registro de ronquidos utilizando el sensor bajo colchón EMFIT QS.
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2 días
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Índice de apnea hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: 7 días
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Índices de apnea e hipopnea estimados, % tiempo de registro de ronquidos utilizando el sensor bajo colchón EMFIT QS.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del sueño y eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
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promedio de las lecturas del sensor de sueño
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7 días
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Somnolencia Calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 días
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puntuación total de la escala de somnolencia de Epworth (ESS)
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7 días
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 días
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puntuación total de calidad de vida pediátrica (PedsQL) (0-100) 100 es mejor resultado
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00025433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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