Milieubeoordeling van slaap bij jongeren (EASY)
Omgevingsrisicofactoren voor pediatrische slaapstoornissen Ademhaling
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers voeren een onderzoek uit om informatie te verzamelen om beter te begrijpen waarom snurken en slaapproblemen zo vaak voorkomen in de gemeenschap, en hoe de omgeving thuis en in de buurt de slaap bij kinderen beïnvloedt. Onderzoekers willen weten of factoren zoals de kwaliteit van de lucht, huisstof, omgevingslawaai en gezinsroutines van invloed zijn op slaap en andere gezondheids- en gedragsfactoren die verband houden met slaap.
Onderzoekers willen testen hoe slaap wordt beïnvloed door factoren zoals: de kwaliteit van de lucht binnen en buiten het huis van het kind (inclusief het meten van vervuiling, passief roken en stof); temperatuur en vochtigheid; gezinsroutines en interacties; en kenmerken van de woning. Onderzoekers zullen deelnemers vragen om een eenmalig bezoek te komen voor het ondergaan van procedures en het beantwoorden van vragen over algemene gezondheid, astma en slaap. Bij 10% van de deelnemende kinderen wordt 6 maanden na de eerste thuisbeoordeling een tweede thuisbeoordeling en slaapmonitoringprocedures uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-12 jaar
- Kinderen die (50% van de tijd of meer) minimaal 1 maand in hun huidige verblijfplaats wonen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige chronische ziekten (bijv. kanker, genetische of aangeboren aandoeningen die de mobiliteit belemmeren)
- Kinderen met ernstige neurologische gedragsstoornissen, neurologische ontwikkelingsstoornissen of psychiatrische stoornissen die speciale hulp nodig hebben
- Kinderen die < 1 maand in de huidige woning wonen, komen niet in aanmerking.
- Gezinnen die niet goed genoeg Engels of Spaans spreken om de neuropsychologische maatregelen te voltooien, aangezien gevalideerde versies in andere talen niet beschikbaar zijn voor alle maatregelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneu Hypopneu Index (AHI)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Oxygen Desaturation Index (ODI; >3% desaturatiedips) geregistreerd in de WatchPAT.
Geschatte apneu- en hypopneu-indices, % opnametijd snurken met behulp van de EMFIT QS-ondermatrassensor.
|
2 dagen
|
|
Apneu Hypopneu Index (AHI)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Geschatte apneu- en hypopneu-indices, % opnametijd snurken met behulp van de EMFIT QS-ondermatrassensor.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapduur en slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
gemiddelde van de metingen van de slaapsensor
|
7 dagen
|
|
Slaperigheid Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 7 dagen
|
totaalscore van Epworth Sleepiness Scale (ESS)
|
7 dagen
|
|
Kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: 7 dagen
|
totale score van Pediatric Quality of Life (PedsQL) (0-100) 100 is beter resultaat
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wanda Phipatanakul, MS. MS., Boston Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00025433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .